Контроль качества в лаборатории приказ

Нормативные документы и стандарты

1. Документы, регламентирующие деятельность лабораторий

  1. Инструкция по составлению отчета федерального государственного статистического наблюдения «Сведения о лечебно-профилактическом учреждении».- М., 2002 г.,- 29 с.
  2. Приказ № 64 Минздрава РФ «Об утверждении номенклатуры клинических лабораторных исследований» от 21.02.2000 г.
  3. Приказ № 87 Минздрава РФ «О совершенствовании серологической диагностики сифилиса» от 26.03.2001 г.
  4. Приказ № 131 Минздрава РФ «Об утверждении положения об аттестации средних медицинских и фармацевтических работников» от 23.05.1995 г.
  5. Приказ № 180 Минздрава РФ «О введении в действие государственного образовательного стандарта среднего профессионального образования группы «здравоохранение» от 31.05.2002 г.
  6. Приказ № 233 Минздрава РФ «Об аккредитации клинико-диагностических лабораторий в качестве экспертных» от 05.06.1991 г.
  7. Приказ № 238 Минздрава РФ «Организация лицензирования медицинской деятельности» от 26.07.2002 г.
  8. Приказ № 245 Минздрава СССР «О нормативах потребления этилового спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения» от 30.08.1991 г.
  9. Приказ № 249 Минздрава РФ «О номенклатуре специальностей среднего медицинского и фармацевтического персонала» от 19.08.1997 г.
  10. Приказ № 295 Минздрава РФ «Об утверждении положения об аккредитации клинико-диагностических лабораторий» от 21.12.1993 г.
  11. Приказ № 314 Минздрава РФ «О порядке получения квалификационных категорий» от 09.08.2001 г.
  12. Приказ № 337 Минздрава РФ «О номенклатуре специальностей в учреждениях здравоохранения Российской Федерации» от 27.08.1999 г. (с изменениями от 6 февраля, 2 апреля 2001 г., 21, 25 июня, 14, 16 августа 2002 г., 21 марта, 26 мая, 9 июня, 20 августа 2003 г.).
  13. Приказ № 380 Минздрава РФ «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации» от 25.12.1997 г.
  14. Приказ № 553 Минздрава РФ «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации» от 15 октября 1999 г. № 337
  15. Приказ № 1030 Минздрава СССР «Об утверждении форм первичной документации учреждений здравоохранения» от 04.10.1980 г.
    Медицинская документация СССР Форма N 201/у Утверждена Минздравом СССР от 04.10.80 г. N 1030.
  16. Методические рекомендации: «Оценка экономических показателей работы клинико-диагностических лабораторий» . Утверждены Минздравом СССР 20.12.89. — №10-11/163.- Консультант Плюс.- 14 с.
  17. Закон РФ № 4871-1 «Об обеспечении единства измерений» от 27.04.1993 г.
  18. Закон РФ № 5487-1 «Об охране здоровья граждан» от 22.07.1993 г.
  19. Письмо Минздрава РФ № 01И-231/07 «О государственном метрологическом контроле и надзоре за изделиями медицинского назначения» от 29.03.2007 г., — 2 с.
  20. Письмо Минздрава РФ № 15-12/267 «О врачах клинической лабораторной диагностики» от 10.06.2003 г.
  21. Письмо Минздрава РФ № 154-ВС «О профессиональной деятельности специалистов здравоохранения» от 15.01.2007 г.
  22. ГОСТ Р ИСО 9001 – 2001. «Системы менеджмента качества. Требования». – М.: Госстандарт России.- 21 с.
  23. ISO 8402: 1994. «Управление качеством и обеспечение качества: Словарь».- Switzeland: ISO, 1994.- 54 с.

2. Контроль качества клинических лабораторных исследовани

2.1. Внешняя оценка качества

  1. Приказ № 9 Минздрава РФ «О совершенствовании работы по внешнему контролю качества клинических лабораторных исследований» от 26.01.1994 г.
  2. Приказ № 60 Минздрава РФ «О мерах по дальнейшему совершенствованию Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований» от 19.02.1996 г.
  3. Приказ № 117 Минздрава РФ «Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований» от 03.05.1995 г.
  4. Приказ № 505 Минздрава СССР «О дальнейшем совершенствовании и развитии системы межлабораторного контроля качества клинических лабораторных исследований» от 24.12.1990 г.

2.2. Внутрилабораторный контроль качества

  1. Приказ № 45 Минздрава РФ «Правила внутрилабораторного контроля качества количественных клинических лабораторных исследований» от 07.02.2000 г.
  2. Приказ № 220 Минздрава РФ «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов (ОСТ 91500.13.0001-2003)» от 26.05.2003 г.
  3. Приказ № 545 Минздрава СССР «О дальнейшем совершенствовании контроля качества клинических лабораторных исследований» от 23.04.1985 г.
  4. Методические рекомендации: «Контроль качества коагулологических исследований». Утверждены Минздравом РФ в 1993 г.

3. Санитарно-противоэпидемический режим и техника безопасности

  1. Инструкция № 42-28/39-90 по

    противоэпидемическому режиму в лабораториях диагностики СПИД от 05.06.1990 г.

  2. Инструкция по мерам профилактики распространения инфекционных заболеваний при работе в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений. Утверждена Минздравом СССР от 17.01.1991 г.
  3. Приказ № 118 Минздрава РФ «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов – СанПиН» от 03.06.2003 г.
  4. Приказ № 126 Минздрава РФ «Об организации работы по охране труда в органах управления, учреждениях, организациях и на предприятиях системы Министерства здравоохранения Российской Федерации» от 29.04.1997 г.
  5. «Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организации работы». СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03. Утверждены Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации от 30.05.2003 г.
  6. Положение «О порядке учета, хранения, обращения, отпуска и пересылки культур бактерий, вирусов, риккетсий, грибов, простейших, микоплазм, бактериальных токсинов, ядов биологического происхождения. Утверждено Минздравом СССР от18.05.1979 г.
  7. «Правила устройства, техники безопасности и производственной санитарии в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений системы министерства здравоохранения СССР» от 1971 г.
  8. «Правила устройства, техники безопасности и производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» от 1981 г.
  9. «Правила техники безопасности при эксплуатации изделий медицинской техники в учреждениях здравоохранения» от 1985 г.
  10. «Правила по эксплуатации и технике безопасности при работе на автоклавах» от 30.03.1991 г.
  11. «Правила сбора, хранения и удаления отходов в лечебно-профилактических учреждениях». СанПин 2.1.7.728-99.
  12. Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам
  13. Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 17 марта 1999 г.
  14. «Инструкция по противоэпидемиологическому режиму лаборатории диагностики СПИД» от 5 июня 1990г.
  15. Организация работы при исследованиях методом пцр материала, инфицированного микроорганизмами i-ii групп патогенности
  16. Постановление по 3-4 группе от 21 февраля 2008 г. — 1
  17. Правила устройства, техники безопасности и производственной санитарии при работе в клинико – диагностических лабораториях лечебно — профилактических учреждений системы министерства здравоохранения ссср <*>
  18. Приказ n 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.
  19. Приказ n 720 «Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекцией» от 1 июля 1978 г.
  20. Приказ n 408 «О мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в стране» от 12 июля 1989 г.
  21. Приказ n 288 «Об утверждении инструкции о санитарно — противоэпидемическом режиме больниц и о порядке осуществления органами и учреждениями санитарно — эпидемиологической службы государственного санитарного надзора за санитарным состоянием лечебно — профилактических учреждений» 23 марта 1976 г.
  22. Приказ n 170 «О мерах по совершенствованию профилактики и лечения вич-инфекции в российской федерации» 16 августа 1994 г. (действ. на 7/2-2012 г. с изменениями от 18 апреля 1995 г.)
  23. Санитарные правила и нормы СанПиН 2.2.4.548-96 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений»
  24. Санитарные правила сп 1.2.731-99 «Безопасность работы с микроорганизмами III — IV групп патогенности и гельминтами»
  25. Санпин 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов»
  26. Постановление n 124 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов санпин 2.1.3.1375-03» от 6 июня 2003 г.
  27. Постановление n 118 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов САНПИН 2.2.2/2.4.1340-03» от 3 июня 2003 г.
  28. СП 3.1.5.2826-10 Санитарно-эпидемиологические правила «Профилактика ВИЧ-инфекции»//Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 11 января 2011 г. N 1″Об утверждении СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»)

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *