О лицензировании медицинской деятельности

Содержание

В соответствии с пунктом 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 17, ст. 196; № 37, ст. 5002; 2013, № 3, ст. 207), приказываю:

1. Утвердить прилагаемые Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

2. Признать утратившими силу:

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 10 мая 2007 г. № 323 «Об утверждении порядка организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 июня 2007 г., регистрационный № 9613);

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 января 2009 г. № 16н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 10 мая 2007 г. № 323» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 февраля 2009 г., регистрационный № 13268);

приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 9 сентября 2009 г. № 710н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 10 мая 2007 г. № 323» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 11 декабря 2009 г., регистрационный № 15552).

Министр В.И. Скворцова

Зарегистрировано в Минюсте РФ 6 мая 2013 г.

Регистрационный № 28321

1. Настоящие Требования устанавливаются к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях в зависимости от условий оказания медицинской помощи и применяются в целях лицензирования медицинской деятельности.

2. При оказании первичной, в том числе доврачебной, врачебной и специализированной, медико-санитарной помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

1) при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:

акушерскому делу;

анестезиологии и реаниматологии;

бактериологии;

вакцинации (проведению профилактических прививок);

гигиене в стоматологии;

гигиеническому воспитанию;

гистологии;

дезинфектологии;

лабораторному делу;

лабораторной диагностике;

лечебной физкультуре;

лечебному делу;

медико-социальной помощи;

медицинской оптике;

медицинской статистике;

медицинскому массажу;

наркологии;

неотложной медицинской помощи;

операционному делу;

общей практике;

организации сестринского дела;

паразитологии;

рентгенологии;

сестринскому делу;

сестринскому делу в косметологии;

сестринскому делу в педиатрии;

стоматологии;

стоматологии ортопедической;

стоматологии профилактической;

физиотерапии;

функциональной диагностике;

энтомологии;

эпидемиологии;

2) при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:

вакцинации (проведению профилактических прививок);

неотложной медицинской помощи;

общей врачебной практике (семейной медицине);

организации здравоохранения и общественному здоровью;

педиатрии;

терапии;

управлению сестринской деятельностью;

3) при оказании первичной врачебной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по:

клинической лабораторной диагностике;

неотложной медицинской помощи;

общей врачебной практике (семейной медицине);

организации здравоохранения и общественному здоровью;

педиатрии;

терапии;

управлению сестринской деятельностью;

4) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по:

авиационной и космической медицине;

акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);

акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);

аллергологии и иммунологии;

анестезиологии и реаниматологии;

бактериологии;

вирусологии;

водолазной медицине;

гастроэнтерологии;

гематологии;

генетике;

гериатрии;

гигиеническому воспитанию;

гистологии;

дезинфектологии;

дерматовенерологии;

детской кардиологии;

детской онкологии;

детской урологии-андрологии;

детской хирургии;

детской эндокринологии;

диабетологии;

диетологии;

забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов;

инфекционным болезням;

кардиологии;

клинической лабораторной диагностике;

клинической микологии;

клинической фармакологии;

колопроктологии;

косметологии;

лабораторной генетике;

лабораторной микологии;

лечебной физкультуре и спортивной медицине;

мануальной терапии;

медицинской генетике;

медицинской статистике;

медицинской реабилитации;

неврологии;

нейрохирургии;

неотложной медицинской помощи;

нефрологии;

онкологии;

организации здравоохранения и общественному здоровью;

ортодонтии;

оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);

офтальмологии;

паразитологии;

патологической анатомии;

пластической хирургии;

профпатологии;

психиатрии;

психиатрии-наркологии;

психотерапии;

пульмонологии;

радиологии;

ревматологии;

рентгенологии;

рефлексотерапии;

санитарно-гигиеническим лабораторным исследованиям;

сексологии;

сердечно-сосудистой хирургии;

стоматологии детской;

стоматологии общей практики;

стоматологии ортопедической;

стоматологии терапевтической;

стоматологии хирургической;

сурдологии-оториноларингологии;

токсикологии;

торакальной хирургии;

травматологии и ортопедии;

транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов;

ультразвуковой диагностике;

управлению сестринской деятельностью;

урологии;

физиотерапии;

фтизиатрии;

функциональной диагностике;

хирургии;

челюстно-лицевой хирургии;

эндокринологии;

эндоскопии;

энтомологии;

эпидемиологии;

5) при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в условиях дневного стационара по:

авиационной и космической медицине;

акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);

акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);

анестезиологии и реаниматологии;

аллергологии и иммунологии;

водолазной медицине;

бактериологии;

вирусологии;

гастроэнтерологии;

гематологии;

генетике;

гериатрии;

дезинфектологии;

дерматовенерологии;

детской кардиологии;

детской онкологии;

детской урологии-андрологии;

детской хирургии;

детской эндокринологии;

диабетологии;

диетологии;

забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов;

инфекционным болезням;

кардиологии;

клинической лабораторной диагностике;

клинической микологии;

клинической фармакологии;

колопроктологии;

лабораторной генетике;

лабораторной микологии;

лечебной физкультуре и спортивной медицине;

мануальной терапии;

медицинской генетике;

медицинской статистике;

медицинской реабилитации;

неврологии;

нейрохирургии;

неонатологии;

нефрологии;

онкологии;

организации здравоохранения и общественному здоровью;

ортодонтии;

оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);

офтальмологии;

паразитологии;

парадонтологии;

психиатрии;

психиатрии-наркологии;

психотерапии;

пульмонологии;

рентгенологии;

рефлексотерапии;

сексологии;

сердечно-сосудистой хирургии;

стоматологии детской;

стоматологии ортопедической;

стоматологии терапевтической;

стоматологии хирургической;

сурдологии-оториноларингологии;

травматологии и ортопедии;

транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов;

трансфузиологии;

ультразвуковой диагностике;

управлению сестринской деятельностью;

урологии;

физиотерапии;

фтизиатрии;

функциональной диагностике;

челюстно-лицевой хирургии;

хирургии;

хирургии (абдоминальной);

эндокринологии;

эндоскопии;

эпидемиологии.

3. При оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

1) при оказании специализированной медицинской помощи в условиях дневного стационара по:

авиационной и космической медицине;

акушерскому делу;

акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);

акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);

аллергологии и иммунологии;

анестезиологии и реаниматологии;

бактериологии;

вирусологии;

водолазной медицине;

гастроэнтерологии;

гематологии;

генетике;

гериатрии;

гистологии;

дезинфектологии;

дерматовенерологии;

детской кардиологии;

детской онкологии;

детской урологии-андрологии;

детской хирургии;

детской эндокринологии;

диабетологии;

диетологии;

забору гемопоэтических стволовых клеток;

забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов;

инфекционным болезням;

кардиологии;

клинической лабораторной диагностике;

клинической микологии;

клинической фармакологии;

колопроктологии;

лабораторной генетике;

лабораторной диагностике;

лабораторной микологии;

лабораторному делу;

лечебной физкультуре;

лечебной физкультуре и спортивной медицине;

мануальной терапии;

медицинской генетике;

медицинской оптике;

медицинской реабилитации;

медицинской статистике;

медицинскому массажу;

неврологии;

нейрохирургии;

неонатологии;

нефрологии;

общей практике;

онкологии;

операционному делу;

организации здравоохранения и общественному здоровью;

организации сестринского дела;

ортодонтии;

оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);

офтальмологии;

патологической анатомии;

паразитологии;

педиатрии;

психиатрии;

психиатрии-наркологии;

психотерапии;

пульмонологии;

радиологии;

радиотерапии;

ревматологии;

рентгенологии;

рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению;

рефлексотерапии;

сексологии;

сердечно-сосудистой хирургии;

сестринскому делу;

сестринскому делу в педиатрии;

стоматологии детской;

стоматологии ортопедической;

стоматологии терапевтической;

стоматологии хирургической;

сурдологии-оториноларингологии;

терапии;

торакальной хирургии;

травматологии и ортопедии;

транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов;

трансфузиологии;

ультразвуковой диагностике;

управлению сестринской деятельностью;

урологии;

физиотерапии;

фтизиатрии;

функциональной диагностике;

хирургии;

хирургии (абдоминальной);

хирургии (комбустиологии);

челюстно-лицевой хирургии;

эндокринологии;

эндоскопии;

энтомологии;

эпидемиологии;

2) при оказании специализированной медицинской помощи в стационарных условиях по:

авиационной и космической медицине;

акушерскому делу;

акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);

акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);

аллергологии и иммунологии;

анестезиологии и реаниматологии;

бактериологии;

вакцинации (проведению профилактических прививок);

вирусологии;

водолазной медицине;

гастроэнтерологии;

гематологии;

генетике;

гериатрии;

гистологии;

дезинфектологии;

дерматовенерологии;

детской кардиологии;

детской онкологии;

детской урологии-андрологии;

детской хирургии;

детской эндокринологии;

диабетологии;

диетологии;

забору гемопоэтических стволовых клеток;

забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов;

изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации;

инфекционным болезням;

кардиологии;

клинической лабораторной диагностике;

клинической микологии;

клинической фармакологии;

колопроктологии;

лабораторной генетике;

лабораторной диагностике;

лабораторной микологии;

лабораторному делу;

лечебной физкультуре;

лечебной физкультуре и спортивной медицине;

мануальной терапии;

медицинской генетике;

медицинской оптике;

медицинской реабилитации;

медицинской статистике;

медицинскому массажу;

неврологии;

нейрохирургии;

неонатологии;

нефрологии;

общей практике;

онкологии;

операционному делу;

организации здравоохранения и общественному здоровью;

организации сестринского дела;

ортодонтии;

оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);

офтальмологии;

паразитологии;

патологической анатомии;

педиатрии;

пластической хирургии;

профпатологии;

психиатрии;

психиатрии-наркологии;

психотерапии;

пульмонологии;

радиологии;

радиотерапии;

реаниматологии;

ревматологии;

рентгенологии;

рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению;

рефлексотерапии;

сексологии;

сердечно-сосудистой хирургии;

сестринскому делу;

сестринскому делу в педиатрии;

стоматологии детской;

стоматологии ортопедической;

стоматологии терапевтической;

стоматологии хирургической;

сурдологии-оториноларингологии;

терапии;

токсикологии;

торакальной хирургии;

травматологии и ортопедии;

транспортировке гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга;

транспортировке органов и (или) тканей человека для трансплантации;

транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов;

трансфузиологии;

ультразвуковой диагностике;

управлению сестринской деятельностью;

урологии;

физиотерапии;

фтизиатрии;

функциональной диагностике;

хирургии;

хирургии (абдоминальной);

хирургии (комбустиологии);

хранению гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга;

челюстно-лицевой хирургии;

эндокринологии;

эндоскопии;

энтомологии;

эпидемиологии;

3) при оказании высокотехнологичной медицинской помощи в условиях дневного стационара по:

акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);

акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);

онкологии;

ревматологии;

4) при оказании высокотехнологичной медицинской помощи в стационарных условиях по:

акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);

акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);

гастроэнтерологии;

гематологии;

дерматовенерологии;

детской кардиологии;

детской онкологии;

детской урологии-андрологии;

детской хирургии;

детской эндокринологии;

кардиологии;

колопроктологии;

медицинской генетике;

неврологии;

нейрохирургии;

неонатологии;

нефрологии;

онкологии;

оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);

оториноларингологии (кохлеарной имплантации);

офтальмологии;

педиатрии;

ревматологии;

сердечно-сосудистой хирургии;

торакальной хирургии;

травматологии и ортопедии;

трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток;

урологии;

хирургии (абдоминальной);

хирургии (комбустиологии);

хирургии (трансплантации органов и (или) тканей);

челюстно-лицевой хирургии;

эндокринологии.

4. При оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

1) при оказании скорой медицинской помощи вне медицинской организации по:

организации здравоохранения и общественному здоровью;

медицинской статистике;

скорой медицинской помощи;

управлению сестринской деятельностью;

2) при оказании скорой специализированной медицинской помощи вне медицинской организации, в том числе выездными экстренными консультативными бригадами скорой медицинской помощи, по:

акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);

анестезиологии и реаниматологии;

гематологии;

детской кардиологии;

детской онкологии;

детской урологии-андрологии;

детской хирургии;

детской эндокринологии;

инфекционным болезням;

кардиологии;

неврологии;

нейрохирургии;

неонатологии;

организации здравоохранения и общественному здоровью;

офтальмологии;

педиатрии;

психиатрии;

психиатрии-наркологии;

реаниматологии;

сердечно-сосудистой хирургии;

терапии;

токсикологии;

торакальной хирургии;

травматологии и ортопедии;

управлению сестринской деятельностью;

урологии;

хирургии;

хирургии (абдоминальной);

хирургии (комбустиологии);

челюстно-лицевой хирургии;

управлению сестринской деятельностью;

эндокринологии;

эндоскопии;

3) при оказании скорой медицинской помощи в амбулаторных условиях по:

организации здравоохранения и общественному здоровью;

медицинской статистике;

скорой медицинской помощи;

управлению сестринской деятельностью;

4) при оказании скорой специализированной медицинской помощи в амбулаторных условиях по:

акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);

анестезиологии и реаниматологии;

инфекционным болезням;

кардиологии;

неврологии;

нейрохирургии;

организации здравоохранения и общественному здоровью;

педиатрии;

психиатрии;

психиатрии-наркологии;

реаниматологии;

терапии;

токсикологии;

травматологии и ортопедии;

управлению сестринской деятельностью;

5) при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи в стационарных условиях (в условиях отделения экстренной медицинской помощи) по:

анестезиологии и реаниматологии;

дезинфектологии;

клинической лабораторной диагностике;

лабораторной диагностике;

лабораторному делу;

организации здравоохранения и общественному здоровью;

общей практике;

рентгенологии;

сестринскому делу;

скорой медицинской помощи;

ультразвуковой диагностике;

управлению сестринской деятельностью;

эндоскопии.

5. При оказании паллиативной медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):

1) при оказании паллиативной медицинской помощи в амбулаторных условиях по:

анестезиологии и реаниматологии;

гематологии;

гериатрии;

детской кардиологии;

детской онкологии;

детской эндокринологии;

инфекционным болезням;

кардиологии;

клинической лабораторной диагностике;

колопроктологии;

лабораторной диагностике;

лабораторному делу;

лечебной физкультуре;

лечебной физкультуре и спортивной медицине;

медико-социальной помощи;

медицинскому массажу;

медицинской реабилитации;

медицинской статистике;

неврологии;

нефрологии;

общей практике;

онкологии;

организации здравоохранения и общественному здоровью;

педиатрии;

психиатрии;

психиатрии-наркологии;

психотерапии;

рентгенологии;

сестринскому делу;

сестринскому делу в педиатрии;

терапии;

травматологии и ортопедии;

управлению сестринской деятельностью;

урологии;

физиотерапии;

хирургии;

эндокринологии;

2) при оказании паллиативной медицинской помощи в стационарных условиях по:

анестезиологии и реаниматологии;

гематологии;

гериатрии;

детской кардиологии;

детской онкологии;

детской эндокринологии;

диетологии;

инфекционным болезням;

кардиологии;

клинической лабораторной диагностике;

колопроктологии;

лечебной физкультуре;

лечебной физкультуре и спортивной медицине;

лабораторной диагностике;

лабораторному делу;

медико-социальной помощи;

медицинской статистике;

медицинской реабилитации;

неврологии;

нефрологии;

общей практике;

онкологии;

организации здравоохранения и общественному здоровью;

патологической анатомии;

педиатрии;

психиатрии;

психиатрии-наркологии;

психотерапии;

сестринскому делу;

сестринскому делу в педиатрии;

терапии;

травматологии и ортопедии;

трансфузиологии;

управлению сестринской деятельностью;

урологии;

рентгенологии;

физиотерапии;

хирургии;

эндокринологии.

6. При оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении организуются и выполняются работы (услуги) по:

акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);

акушерскому делу;

аллергологии и иммунологии;

гастроэнтерологии;

гериатрии;

гигиеническому воспитанию;

дезинфектологии;

дерматовенерологии;

детской кардиологии;

детской урологии-андрологии;

детской хирургии;

детской эндокринологии;

диабетологии;

диетологии;

кардиологии;

клинической лабораторной диагностике;

колопроктологии;

лабораторной диагностике;

лабораторному делу;

лечебной физкультуре;

лечебной физкультуре и спортивной медицине;

мануальной терапии;

медицинской реабилитации;

медицинской статистике;

медицинскому массажу;

неврологии;

нефрологии;

общей практике;

организации здравоохранения и общественному здоровью;

оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);

офтальмологии;

педиатрии;

профпатологии;

психотерапии;

пульмонологии;

ревматологии;

рентгенологии;

рефлексотерапии;

сестринскому делу;

сестринскому делу в педиатрии;

стоматологии;

стоматологии детской;

стоматологии общей практики;

стоматологии терапевтической;

стоматологии хирургической;

сурдологии-оториноларингологии;

терапии;

травматологии и ортопедии;

ультразвуковой диагностике;

управлению сестринской деятельностью;

урологии;

физиотерапии;

фтизиатрии;

функциональной диагностике;

хирургии;

эндокринологии;

эндоскопии;

эпидемиологии.

7. При проведении медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз организуются и выполняются следующие работы (услуги):

1) при проведении медицинских осмотров по:

медицинским осмотрам (предварительным, периодическим);

медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным);

медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым);

медицинским осмотрам (предсменным, послесменным);

медицинским осмотрам профилактическим;

2) при проведении медицинских освидетельствований:

медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители;

медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции;

медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации;

медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством;

медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием;

медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического);

психиатрическому освидетельствованию;

3) при проведении медицинских экспертиз по:

военно-врачебной экспертизе;

врачебно-летной экспертизе;

медико-социальной экспертизе;

судебно-медицинской экспертизе;

судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов (биохимической, генетической, медико-криминалистической, спектрографической, судебно-биологической, судебно-гистологической, судебно-химической, судебно-цитологической, химико-токсикологической);

судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа;

судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц;

судебно-психиатрической экспертизе:

однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе;

комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе;

однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе;

комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе (психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической);

экспертизе качества медицинской помощи;

экспертизе профессиональной пригодности;

экспертизе временной нетрудоспособности;

экспертизе связи заболевания с профессией.

8. При обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях организуются и выполняются работы (услуги) по заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов.

Лицензия на медицинскую деятельность: особенности оформления

Лицензия на медицинскую деятельность для ООО – обязательное условие, выполнение которого позволяет оказывать медицинские услуги населению. Поскольку данное направление связано со здоровьем людей, качество услуг должно быть соответствующим. Именно по этой причине ведение медицинской деятельностью ООО возможно только при наличии разрешения, выданного органом, наделенным необходимыми для реализации процедуры полномочиями.

Обратите внимание! Деятельность, касающаяся услуг, предоставляемых населению, в частности образовательных и медицинских, является предметом повышенного внимания со стороны государства, соответственно, подлежит лицензированию.

Процедура лицензирования сопряжена с проведением разного рода проверок, направленных на определение уровня профессионализма и квалификации лицензиата, поэтому к выполнению подготовительных действий необходимо отнестись серьезно. В случае несоответствия установленным требованиям в выдаче разрешения может быть отказано.

В статье представлены сведения о порядке и условиях получения лицензии, документах, которые нужно подать, а также требованиях к оборудованию и помещению, на территории которого будет осуществляться медицинская деятельность.

Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию

Во время проведения регистрации ООО обязательно указываются направления, в которых планирует работать предприятие. Согласно законодательству некоторые виды деятельности осуществляются только при наличии специального разрешения. К числу таковых относится и деятельность по оказанию медицинских услуг.

В соответствии со специальными нормативно-правовыми актами лицензированию подлежат следующие подвиды медицинской деятельности:

  • оказание пациенту первой медицинской помощи;
  • предоставление услуг квалифицированного врача;
  • услуги скорой неотложной помощи;
  • предоставление услуг пациентам, пребывающим на лечении в санаториях и в курортных зонах;
  • проведение лабораторных исследований, прием анализов, а также осуществление осмотров, направленных на диагностирование заболеваний и определение состояния здоровья пациента;
  • оказание медицинских услуг с целью профилактики заболеваний, основным предназначением которых является оздоровление пациента;
  • выполнение операций по трансплантации органов;
  • осуществление деятельности, связанной с привлечением доноров в медицинских целях.

Помимо этого, существует ряд косметических и оздоровительных услуг, оказание которых также подлежит лицензированию.

К их перечню относят:

  • массаж;
  • перманентный макияж;
  • прокол мочек ушей;
  • пирсинг.

Перечисленные виды деятельности относятся к медицинским, соответственно, их осуществление требует наличия разрешения.

Обратите внимание! Салоны, предоставляющие услуги подобного рода, не всегда выполняют законодательные требования и, как показывает практика, достаточно часто работают без лицензии. Отсутствие разрешения повышает риски для клиентов, поскольку дает возможность неквалифицированным и неопытным косметологам оказывать услуги, связанные с терапевтическим или даже хирургическим вмешательством. Чтобы не попасть в руки дилетантов, при выборе косметического салона необходимо уделять внимание документации, в частности наличию разрешения.

Пакет документов

Лицензирование медицинской деятельности производится на основании установленных законодательством документов. Пакет необходимых документов следует собрать и предоставить в отделение Министерства здравоохранения.

К стандартному перечню документов относят:

  • заявление, установленного формата. Заявление должно содержать просьбу соискателя выдать разрешение на предоставление услуг медицинского характера. Помимо этого, в тексте документа необходимо указать подвид деятельности, осуществление которой планирует ООО. Обязательным реквизитом заявления является подпись руководителя указанного направления;
  • документы, свидетельствующие о наличии у организации помещения, необходимого для предоставления медицинских услуг. Вместе с этим, предоставлению подлежат бумаги, подтверждающие тот факт, что ООО имеет в наличии необходимое оборудование, медицинские инструменты и другие приборы, отсутствие которых препятствует врачебной практике;
  • материалы, подтверждающие наличие у руководителя и сотрудников организации соответствующего образования. Речь идет о дипломах, сертификатах и других документах об образовании. Кроме того, соискателю следует приложить документ, свидетельствующий о наличии у него опыта работы. Согласно требованиям опыт работы в сфере медицины должен быть не менее трех лет;
  • результаты актов Санэпидстанции, свидетельствующие о том, что помещение, в котором будет осуществляться деятельность, полностью соответствует установленным требованиям и стандартам. Также следует предоставить сведения о государственной регистрации медоборудования;
  • документы, подтверждающие тот факт, что трудовые отношения между сотрудниками ООО и его руководителем оформлены в соответствии с законодательством. Таковыми являются трудовые договоры, соглашения, контракты;
  • квитанция, свидетельствующая об оплате обязательного сбора в полном объеме.

Перечисленные документы подаются при получении разрешения в первый раз. В случае переоформления лицензии необходимо предоставить заявление и оригинал разрешения, выданного ранее.

Заявление соискателя о выдаче или переоформлении разрешения обязательно должно содержать следующую информацию:

  1. наименование организации (полная и сокращенная форма;
  2. сведения о юридическом адресе ООО. Данная информация должна соответствовать той, которая указывалась во время регистрации общества;
  3. регистрационный номер;
  4. контактные данные организации, в частности номер телефона и e-mail;
  5. сведения о лице, которое подает заявление. Если таковым выступает физическое лицо, к примеру, гендиректор ООО, необходимо указать его полное имя и адрес регистрации;
  6. данные о виде деятельности, для осуществления которого, собственно, и требуется разрешение.

Скачать заявление на получение лицензии на медицинскую деятельность (образец заполнения)

Дополнительная информация! Заявление и документы подаются лицензиатом лично или через представителя. Во втором случае к основному пакету документов следует приложить доверенность, составленную и оформленную в соответствии с законодательством. Отправить материалы также можно и по почте.

Кто выдает лицензию, стоимость документа

Решение вопросов, связанных с выдачей и переоформлением лицензий, находится в компетенции таких государственных органов:

  • служба госнадзора над системой здравоохранения. Основной функцией данного органа является решение вопросов тех медучреждений, которые находятся в подчинении у представителей местного самоуправления;
  • аппарат госвласти. Занимается рассмотрением заявок тех организаций, которые планируют оказывать высококвалифицированную медицинскую помощь.

Получение разрешения в среднем обходится организации в 20 тысяч рублей. В данную стоимость входит оплата таких услуг:

  1. проведение консультаций относительно подготовки и сбора документов;
  2. прием документов, обработка содержащихся в них сведений;
  3. выявление фактов несоответствия поданных документов установленным требованиям, формирование списка проблемных вопросов;
  4. составление перечня рекомендаций, выполнение которых требуется для устранения недочетов и ошибок;
  5. выдача разрешения.

Продолжительность процедуры, начиная с момента подачи заявления и заканчивая получением лицензии, как правило, не превышает 30 дней.

Требования к лицензиату

Получатель лицензии (лицензиат) должен выполнить ряд условий, необходимых для выдачи разрешения.

К их числу относят:

  • наличие у заявителя помещения, а также документов, подтверждающих факт его использования на законных основаниях (правоустанавливающие документы, договор аренды);
  • соответствующий кадровый состав. Квалификация каждого сотрудника обязательно должна подтверждаться документами об образовании;
  • наличие разрешения на использование во время ведения деятельности медицинского оборудования, врачебных инструментов;
  • опыт работы сотрудников должен быть как минимум 3 года;
  • проведение периодических проверок с целью повышения качества предоставляемых услуг;
  • соблюдение правил и инструкций во время работы с медицинскими приборами, препаратами;
  • наличие информации о радиационном состоянии используемой медтехники, а также специального оборудования. Сведения оформляются в виде таблицы;
  • контроль над проведением мероприятий, направленных на повышение квалификации персонала. Как правило, курсы повышения квалификации каждый сотрудник должен посетить один раз в пять лет.

Выполнение вышеперечисленных условий и следование законодательным требованиям позволяет получить лицензию без дополнительных сложностей и в кратчайшие сроки.

Сегодня существует масса посреднических компаний, оказывающих услуги в сфере предпринимательства. Воспользоваться их услугами можно и для получения лицензии. Однако стоит учитывать, что к стоимости непосредственно разрешения придется добавить некую сумму для оплаты услуг посредника.

Нормативная база лицензирования медицинской деятельности

Лицензирование медицинской деятельности осуществляется на основании:

  • Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (утв. постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291) (далее по тексту — Положение о лицензировании);
  • Приказа Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» (далее — Приказ Минздрава России № 121н).

Полномочия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

В настоящее время полномочия Росздравнадзора регламентированы Постановлением Правительства РФ от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения». Одним из полномочий Росздравнадзора является лицензирование отдельных видов деятельности, отнесенных к компетенции службы.

3 октября 2016 года вступили в законную силу изменения, внесенные в статью 15 Закона об основах (изменения внесены Федеральным законом от 05.04.2016 № 93-ФЗ), согласно которым полномочия по осуществлению непосредственно лицензионного контроля в отношении организаций (лицензиатов), в том числе в сфере медицинской деятельности, передаются Росздравнадзору. При этом лицензионный контроль лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий также, как и прежде, будут осуществлять органы исполнительной власти субъектов РФ (например, Департамент здравоохранения города Москвы, Минздрав Московской области).

К осуществлению внеплановых проверок органы Росздравнадзора приступили уже с октября 2016 года.

Полномочия по плановым проверкам соблюдения лицензионных требований органы Росздравнадзора начнут осуществлять с января 2017 года (письмо Росздравнадзора от 03.11.2016 № 02И-2155/16 «О соблюдении законодательства»).

Кроме того, органы Росздравнадзора в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2016 № 93-ФЗ наделяются полномочием по приостановлению, возобновлению действия и аннулирования лицензий, проведению мониторинга эффективности лицензирования деятельности. Отметим, что порядок приостановления, возобновления, прекращения действия лицензии и аннулирования лицензии установлен статьей 20 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». Аннулирование лицензии на сегодняшний день является полномочием суда, а не Росздравнадзора.

Подпишитесь на нас Подпишись на рассылку и получай первым самую свежую и актуальную информацию от Факультета Медицинского Права. Отправляя заявку, вы соглашаетесь с условиями обработки и использования персональных данных.

Уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере лицензирования медицинской деятельности

Конкретный орган исполнительной власти субъекта РФ, осуществляющий лицензирование медицинской деятельности, определяется в нормативно-правовых актах субъектов РФ, и в каждом субъекте он различен. Например, такими органами являются:

  • в г. Москве — Департамент здравоохранения г. Москвы (п. 4.3.1 Положения о Департаменте здравоохранения города Москвы, утв. Постановлением Правительства Москвы от 22.08.2012 № 425-ПП);
  • в Московской области — Министерство здравоохранения Московской области (п. 12.5 Положения о Министерстве здравоохранения Московской области, утв. Постановлением Правительства Московской области от 17.10.2007 № 790/28);
  • в г. Санкт-Петербурге — Комитет по здравоохранению (п. 3.54 Положения о Комитете по здравоохранению, утв. Постановлением Правительства Санкт-Петербурга от 25.12.2007 № 1673).

Уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации осуществляют лицензирование в отношении:

  • медицинских и иных организаций, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;
  • индивидуальных предпринимателей.

Понятие и принципы медицинской деятельности (Каменева З.В.)

Быстрая навигация: Каталог статей Отдельные виды предпринимательской деятельности Медицинская и фармацевтическая деятельность Понятие и принципы медицинской деятельности (Каменева З.В.)

Дата размещения статьи: 27.02.2016

Правовое регулирование врачебной деятельности зародилось в глубокой древности. Уже законы Хаммурапи (1792 — 1750 гг. до н.э.) предусматривали ответственность врача за причинение вреда пациенту. Абу Али ибн Сина (Авиценна, 980 — 1037 гг.) следующим образом определял медицину: «Я утверждаю, что медицина — наука, познающая состояние тела человека, поскольку оно здорово или утратило здоровье, для того, чтобы сохранить здоровье или вернуть его, если оно утрачено…» <1>. За сотни лет определение медицины мало изменилось. Наиболее общим современным определением медицины является следующее: «Медицина — система научных знаний и практическая деятельность, направленная на сохранение и укрепление здоровья людей, предупреждение и лечение болезней» <2>.

———————————
<1> Всеобщее право на здоровье и его реализация в различных странах мира / Под ред. Д.Д. Бенедиктова. М., 1981. С. 12.
<2> Мультановский М.П. История медицины. М., 1967. С. 3.

И если прежде перед медициной ставились только три задачи (сохранение здоровья, лечение болезней, продление жизни <3>), то в современной литературе указывается на пять основных направлений развития медицины: поддержание и сохранение состояния здоровья, коррекция нормальной и патологической жизнедеятельности, регуляция жизненных процессов, управление человеческой жизнедеятельностью и в известной мере ее конструирование <4>.
———————————
<3> Корольков А.А. Диалектика и теория медицины. Л., 1979. С. 17.
<4> Щепин О.П., Царегородцев Г.И., Ерохин В.Г. Медицина и общество. М., 1983. С. 21 — 23.

С течением времени изменялись законы, но в любом цивилизованном обществе они продолжают предусматривать правовое регулирование медицинской деятельности и ответственность медиков за профессиональные правонарушения. Пункт 10 ст. 2 Федерального закона «Об охране здоровья граждан Российской Федерации» <5> раскрывает содержание понятия «медицинская деятельность». Медицинская деятельность — профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.
———————————
<5> См.: пункт 10 ст. 2 Федерального закона «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации» // СЗ РФ. 2011. N 48. Ст. 6724.

Рассмотрение медицинской деятельности предполагает и анализ ее принципов. В науке под принципами права обычно понимают основные идеи, исходные положения или ведущие начала процесса формирования, развития и функционирования права. Такие начала присущи как праву в целом, так и отдельным отраслям, институтам. Правовые принципы отражают существо содержания, социальную направленность и особенности правового регулирования. Они позволяют лучше понимать смысл правового регулирования рассматриваемых общественных отношений, правильно понимать и применять конкретные правовые нормы в правоприменительной практике.
Принципы права также учитываются при обнаружении пробелов в законодательстве. Это обстоятельство имеет особенно важное значение, так как по преимуществу дозволительный характер правового регулирования многих общественных отношений (исключая публичную сферу) предполагает возможность появления таких из них, которые прямо не урегулированы правовыми нормами. Их оформление, оценка и разрешение конфликтных ситуаций при отсутствии конкретной нормы или норм происходит на основе общих принципов права.
Принципы — это объективные свойства права, которые коренятся в его содержании. Принципы права оказывают как прямое воздействие на общественные отношения, подлежащие урегулированию, так и опосредованное, когда определяют применение конкретных норм, дополняя содержание их гипотез. Вместе с тем и сами принципы играют роль ориентиров в формировании и поступательном развитии права. Так, определенная правовая идея, пройдя тернистый путь развития, может трансформироваться в правовой принцип, а он, в свою очередь, претвориться в норму права, регулирующую определенную группу отношений. Принципы права нередко получают прямое закрепление в нормах действующего законодательства. После такого закрепления они становятся нормами-принципами <6>.
———————————
<6> Мохов А.А. Основы медицинского права Российской федерации: Учеб. пособие для магистров. М.: Проспект, 2014. С. 23.

Законодатель в определении медицинской деятельности выделяет только один принцип — профессионализм, который и выступает определяющим. Но анализ первого кодекса медицинской этики («Клятвы Гиппократа») позволяет выделить такой дополнительный принцип медицинской деятельности, как добросовестность, который непосредственно подчеркивает внутреннее субъективное отношение лица к своим пациентам. Данный принцип показывает, что медицинская деятельность фактически регулируется и деонтологическими (морально-нравственными) нормами. И именно это позволяет отметить, что правовыми нормами можно урегулировать лишь отдельные вопросы медицинской деятельности в целях устранения возможных юридических конфликтов, врачебных ошибок и иных проблем, чтобы в конечном счете обеспечить защиту прав человека и гражданина.
Анализируя исторический опыт законодательного обеспечения медицинской деятельности в России, в качестве основополагающих принципов помимо указанных следует выделить следующие: самостоятельность, систематичность, рискованность, инновационность, законность осуществления медицинской деятельности, ответственность медицинских работников.
Принцип профессионализма. Медицинская деятельность представляет собой разновидность профессиональной деятельности, в результате которой возникают отношения, сторонами которых являются медицинская организация (медицинский работник) и пациент. В этих отношениях действия врача считаются действиями его работодателя (медицинской организации). Законом предъявляются повышенные требования к квалификации исполнителя, осуществляющего медицинскую деятельность. Организм человека как предмет медицинской деятельности и целевое воздействие на состояние здоровья как ее объект существенно отличают медицинскую деятельность в ряду иных видов профессиональной деятельности.
Согласно требованию к лицам (работникам), осуществляющим медицинскую деятельность, это должны быть высококвалифицированные специалисты, квалификация которых подтверждается дипломом о высшем (среднем) медицинском образовании и сертификатом специалиста (узкая специализация). Данные требования подтверждают, что медицинская деятельность имеет специальный характер. Статья 69 Закона об основах охраны здоровья граждан определяет: «Право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие медицинское или иное образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие свидетельство об аккредитации специалиста. Аккредитация специалиста — процедура определения соответствия готовности лица, получившего высшее или среднее медицинское или фармацевтическое образование, к осуществлению медицинской деятельности по определенной медицинской специальности либо фармацевтической деятельности. Аккредитация специалиста осуществляется по окончании освоения им профессиональных образовательных программ медицинского образования и фармацевтического образования не реже одного раза в пять лет в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти» <7>.
———————————
<7> См.: Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // СЗ РФ. 2011. N 48. Ст. 6724.

Основные обязательные требования к врачу-специалисту установлены подпунктами «г» и «д» п. 4 и подпунктом «г» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 <8>. В частности, это наличие высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь — среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности; наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием); повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже одного раза в пять лет.
———————————
<8> См.: Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 «О лицензировании медицинской деятельности» (в ред. от 15 апреля 2013 г.) // СЗ РФ. 2012. N 17. Ст. 1965.

Следующим основополагающим принципом является принцип добросовестности в медицинской деятельности.
Добросовестно действует субъект, проявляющий степень заботливости и осмотрительности, какая от него требуется по характеру выполняемой деятельности при исполнении профессиональных обязанностей.
В пункте 8 Кодекса врачебной этики РФ, одобренного Всероссийским Пироговским съездом врачей 7 июня 1997 г., установлено, что врач должен добросовестно выполнять взятые на себя обязательства по отношению к учреждению, в котором он работает.
С древних времен в гражданском праве добросовестность рассматривается в качестве одного из пределов осуществления гражданских прав, соответственно, поднимается вопрос о новом проявлении принципа добросовестности, действие которого касается как осуществления прав, так и исполнения обязанностей субъектами гражданского права <9>.
———————————
<9> Новикова Т.В. Понятие добросовестности в российском гражданском праве: Дис. … канд. юрид. наук. Краснодар, 2008. С. 32.

В Концепции развития гражданского законодательства Российской Федерации, подготовленной на основании Указа Президента РФ от 18 июля 2008 г. N 1108 «О совершенствовании Гражданского кодекса Российской Федерации», отмечается, что «развитие экономики и становление гражданского общества требуют использовать все возможные меры и средства гражданского законодательства, чтобы обеспечить добросовестное и надлежащее осуществление гражданских прав и исполнение гражданских обязанностей» <10>. С этой целью в гражданское законодательство, а именно в статью 1 ГК РФ был введен принцип добросовестности в качестве одного из наиболее общих и важных принципов гражданского права <11>. Этот принцип является одним из ведущих принципов гражданского законодательства всех стран мира, и не только гражданского, но и того, которое называется предпринимательским правом. В практике применения гражданского законодательства за рубежом суды неуклонно следуют этому принципу, принципу оценки поведения сторон с точки зрения их добросовестности по отношению друг к другу <12>.
———————————
<10> Вестник ВАС РФ. 2009. N 11.
<11> Гражданский кодекс РФ (часть первая от 30 ноября 1994 г. N 51-ФЗ) (в ред. от 13 июля 2015 г.) // СЗ РФ. 1994. N 32. Ст. 3301.
<12> Вердиян Г.В. Понятие добросовестности в системе принципов гражданского права и основных начал гражданского законодательства // Образование и право. 2011. N 9.

Основы медицинской этики, которые касаются отнюдь не только лечащих врачей, заложены при ее зарождении как отрасли знаний. Еще в Древней Греции система воспитания предусматривала сочетание умственного, нравственного, эстетического и физического. Знаменитый Гален в свое учение внес гуманистическое начало в медицину. Эпоха Возрождения ознаменовалась не только великими открытиями таких известных медиков, как Гарвей, Везалий, Левенгук, но и важными гуманистическими заветами, оказывавшими влияние на воспитание многих поколений врачей, великого реформатора медицины Парацельса, которому принадлежит известное каждому медику изречение: «Сила врача — в его сердце, величайшая основа лекарства — любовь…». Интересно, что современный взгляд на главное качество врача заложен в поговорке: «Самый ценный инструмент, которым располагает врач, находится на его плечах». Истина, по-видимому, в объединении душевной и интеллектуальной характеристики врача любой специальности.
Голландский врач Гульпиус на основе сложившегося в эпоху Возрождения гуманистического представления о враче предложил эмблему профессии — горящую свечу и девиз: «Светя другим, сгораю сам!». Это как нельзя лучше подчеркивало самопожертвование врача, который постоянно находится среди больных, потерпевших, страдающих, а иногда и умирающих людей <13>.
———————————
<13> Акопов В.И. Врач и больной: мораль, право, проблемы. Ростов н/Д: Институт массовых коммуникаций, 1994.

Замечательный петербургский тюремный врач Ф.П. Гааз призывал коллег: «Спешите делать добро», — и всю жизнь сам оставался верен этой заповеди, оказывая помощь осужденным независимо от характера и степени их вины. В неоднократно приводимой цитате А.П. Чехова, начинающейся словами: «Профессия врача — это подвиг», надо бы обратить внимание на повторяющиеся требования к нравственным качествам: «Надо быть чистым нравственно, ибо профессия врача требует самоотверженности, чистоты души, чистоты помыслов».
В основе любви к своей профессии, помогающей преодолевать трудности, лежит способность к состраданию, сочувствию к любому человеку, понимание важности своей работы. Как отметил А. Моруа, «милосердие не является непременным украшением физика или химика, но оно обязательно для врача». В 1994 г. был принят Этический кодекс российского врача, нарушение которого, однако, не влечет для врача никаких последствий <14>.
———————————
<14> Акопов В. О честности, нравственности, этике судебно-медицинского эксперта и особенностях его деятельности // СПС «КонсультантПлюс».

На основании изложенного можно сделать вывод, что добросовестность является важным элементом профессиональной этики медицинского работника, отражающим качественный характер его деятельности.
Принцип самостоятельности. Самостоятельность медика-профессионала обозначена в статье 70 Закона об охране здоровья граждан. В частности, лечащий врач организует своевременное квалифицированное обследование и лечение пациента, предоставляет информацию о состоянии его здоровья, по требованию пациента или его законного представителя приглашает для консультаций врачей-специалистов, при необходимости созывает консилиум врачей для целей, установленных частью 4 ст. 47 указанного Закона. Рекомендации консультантов реализуются только по согласованию с лечащим врачом, за исключением случаев оказания экстренной медицинской помощи.
Лечащий врач устанавливает диагноз, который должен основываться на всестороннем обследовании пациента и составляться с использованием медицинских терминов в медицинском заключении о заболевании (состоянии) пациента, в том числе явившемся причиной смерти пациента.
Принцип систематичности. В соответствии со статьей 69 Закона об охране здоровья граждан право на осуществление медицинской деятельности в Российской Федерации имеют лица, получившие медицинское или иное образование в Российской Федерации в соответствии с федеральными государственными образовательными стандартами и имеющие свидетельство об аккредитации специалиста.
Аккредитация специалиста — процедура определения соответствия готовности лица, получившего высшее или среднее медицинское или фармацевтическое образование, к осуществлению медицинской деятельности по определенной медицинской специальности либо фармацевтической деятельности. Аккредитация специалиста осуществляется по окончании освоения им профессиональных образовательных программ медицинского образования и фармацевтического образования не реже одного раза в пять лет в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Лица, имеющие медицинское или фармацевтическое образование, не работавшие по своей специальности более пяти лет, могут быть допущены к осуществлению медицинской или фармацевтической деятельности в соответствии с полученной специальностью после прохождения обучения по дополнительным профессиональным программам (повышение квалификации, профессиональная переподготовка) и прохождения аккредитации.
Лица, незаконно занимающиеся медицинской и фармацевтической деятельностью, несут уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Следовательно, сам по себе диплом врача действителен всегда, поскольку это документ, подтверждающий полученное образование. Однако если не работать по специальности более пяти лет, к врачебной деятельности не допустят без соответствующего подтверждения.
Принцип рискованности. Риск профессиональной и гражданской ответственности перед пациентами является объектом исследования страховой теории, занимая место самостоятельного риска в ее классификационных системах. Относительно медицинской деятельности необходимо определить источник риска профессиональной деятельности. Этот источник описывает общая теория рисков. В соответствии с ней источниками всех рисков являются опасности. Под опасностью понимают «свойство среды (естественной, искусственной, социальной, деловой, правовой), окружающей рассматриваемый объект (человека, социальную систему), состоящее из возможности (при определенных условиях случайного или детерминированного характера) создания физических или иных негативных воздействий, способных привести к нежелательным последствиям для рассматриваемого объекта и (или) окружающей его среды» <15>.
———————————
<15> Вишняков Я.Д., Радаев Н.Н. Общая теория рисков: Учеб. пособие. М.: Академия, 2008. С. 59.

Применительно к профессиональной медицинской деятельности опасность следует рассматривать как свойство социальной среды (медицинская деятельность), в центре которой находится либо человек, обладающий медицинской профессией, либо сама медицинская организация как юридическое лицо. Медицинская деятельность предполагает наличие и случайных, и детерминированных возможностей, реализуемых либо медперсоналом, либо медицинской организацией как юридическим лицом, которые могут приводить к нежелательным последствиям. Причем источником опасности в медицинской деятельности является именно человек, обладающий медицинской профессией. Опасности, служащие причиной рисков профессиональной деятельности, в зависимости от своего масштаба в соответствии с общей теорией рисков могут определяться как нано-, микро-, мезо-, макро- и мегаопасности. В первом случае речь идет об опасностях для конкретного человека (врача или представителя медперсонала). Микроопасности — это опасности, формируемые на уровне конкретной медицинской организации. Мезоопасности может продуцировать конкретная отрасль экономики или сферы бизнеса. В нашем случае — это отрасль здравоохранения в целом. Макроопасности — это опасности, являющиеся следствием политики государства, которые так или иначе сказываются на положении дел и развитии сферы национального производства медицинских услуг. Наконец, мегаопасности — это область опасностей, которые проявляются в глобальном плане и могут возникать одновременно для целого ряда государств.
Принцип инновационности. Превращение России в высокоразвитую мировую державу невозможно без кардинального улучшения здоровья ее граждан. Недаром Д.А. Медведев в своем Послании Федеральному Собранию РФ в 2009 г. определил пять приоритетных направлений инновационного развития экономики России, в числе которых наряду с энергоэффективностью и энергосбережением, ядерными, космическими и информационными технологиями названы медицинские технологии <16>.
———————————
<16> Послание Президента РФ Федеральному Собранию РФ от 12.11.2009 // Российская газета. 2009. 13 нояб. N 214.

Перспективы дальнейшего развития сферы здравоохранения неразрывно связаны с инновационными и модернизационными процессами, призванными обеспечить доступность медицинской помощи, достижение максимальной результативности и повышения качества оказываемых медицинских услуг на основе перспективных достижений медицинской науки и их практической реализации в деятельности учреждений здравоохранения. Создание и использование инноваций в системе здравоохранения (в области как профилактики и лечения заболеваний, так и социально-экономического развития учреждений здравоохранения, их организационно-управленческой деятельности) особенно актуально в плане ориентации государственной политики в сфере здравоохранения на комплексный подход к охране здоровья населения, на расширение диапазона медицинских услуг и их принципиально качественное улучшение в целях увеличения продолжительности жизни граждан, укрепления их здоровья, повышения работоспособности и, следовательно, улучшения качества трудовой деятельности.
Особую значимость приобретает создание системы инновационного управления, особенно в той ее части, которая связана с внедрением, освоением инноваций и коммерциализацией научных разработок.
Результативность инновационного развития учреждения здравоохранения будет обеспечиваться во многом использованием эффективных методов, механизмов и инструментов управления инновационной деятельностью, формированием инновационной инфраструктуры и благоприятной институциональной среды в сфере здравоохранения.
Принцип законности осуществления медицинской деятельности. Особой характеристикой медицинской деятельности является разрешительный характер (лицензирование) медицинской деятельности, который связан с заботой государства о сохранении и укреплении здоровья населения. Данный признак медицинской деятельности заключается в особом допуске к деятельности через разрешение (лицензирование медицинской деятельности). Основанием для введения государством лицензирования определенных видов деятельности являются нормы Конституции РФ. Лицензирование медицинской деятельности возникает как необходимое условие существования рыночных отношений. Основной задачей введения лицензирования медицинской деятельности является обеспечение гарантированной государством медицинской помощи надлежащего качества и надлежащего объема. Кроме того, данную деятельность могут осуществлять все хозяйственные субъекты независимо от формы собственности. Требование иметь лицензию на предпринимательскую деятельность определенного вида является не ограничением правоспособности субъекта хозяйственной деятельности, а наделением его способностью реализовать право на осуществление определенной деятельности.
К основным принципам осуществления лицензирования относят защиту свобод, прав, законных интересов, нравственности и здоровья граждан, обеспечение обороны страны и безопасности государства. При этом к лицензируемым относятся виды деятельности, осуществление которых может повлечь за собой нанесение ущерба правам, законным интересам, нравственности и здоровью граждан, обороне страны и безопасности государства, регулирование которых не может осуществляться иными методами, кроме лицензирования.
Статья 15 Основ законодательства РФ об охране здоровья граждан устанавливает, что «предприятия, учреждения и организации государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения могут осуществлять свою деятельность только при наличии лицензии на избранный вид деятельности. При несоответствии условий деятельности предприятий, учреждений и организаций государственной, муниципальной, частной систем здравоохранения установленным стандартам лицензия и сертификат не выдаются». В соответствии с требованиями статей 8 и 9 Федерального закона «О защите прав потребителей», «если вид деятельности, осуществляемой исполнителем, подлежит лицензированию, потребителю должна быть предоставлена информация о номере лицензии, сроке ее действия, а также информация об органе, выдавшем эту лицензию». Непредоставление пациенту информации об отсутствии лицензии, но оказание ему вида медицинской помощи, подлежащего лицензированию, согласно указанному Закону влечет возмещение всех убытков пациенту в результате ненадлежащего оказания медицинской помощи.
Принцип ответственности медицинских работников. Здоровье и жизнь граждан являются одним из основных элементов, защищаемых российской Конституцией (ст. 41). Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь.
Ошибки медицинских работников могут привести к нарушению прав граждан на здоровье и жизнь. В связи с этим российское законодательство устанавливает ответственность медицинских работников за их неправомерные действия и (или) бездействие.
Согласно Закону об основах охраны здоровья граждан (ст. 98) медицинские работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.
Юридическая ответственность медицинских работников за профессиональные правонарушения включает в себя:
— материальную ответственность;
— дисциплинарную ответственность;
— административную ответственность;
— гражданско-правовую ответственность;
— уголовную ответственность.
Исходя из рассмотренных принципов, раскрывающих медицинскую деятельность, предлагается следующее ее определение: «Медицинская деятельность — деятельность по оказанию медицинской помощи, проведению медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий и профессиональная деятельность, связанная с трансплантацией (пересадкой) органов и (или) тканей, обращением донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, основанная на принципах профессионализма, добросовестности, самостоятельности, систематичности, рискованности, инновационности, законности осуществления медицинской деятельности и ответственности медицинских работников».

Библиография

Нормативные правовые акты

Гражданский кодекс РФ (часть первая от 30 ноября 1994 г. N 51-ФЗ) (в ред. 13 июля 2015 г.) // СЗ РФ. 1994. N 32. Ст. 3301.
Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (в ред. от 25 июня 2012 г.) // СЗ РФ. 2011. N 48. Ст. 6724.
Приказ Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1183н «Об утверждении номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников» // Российская газета. 2013. N 65.
Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 «О лицензировании медицинской деятельности» (в ред. от 15 апреля 2013 г.) // СЗ РФ. 2012. N 17. Ст. 1965.

Литература

Акопов В. О честности, нравственности, этике судебно-медицинского эксперта и особенностях его деятельности // СПС «КонсультантПлюс».
Александрова О.Ю., Григорьев И.Ю., Тимошенкова Т.В. Правовая основа медицинской деятельности по оказанию качественной медицинской помощи // URL: http://www.rosmedstrah.ru/articles.php?id=536&show=1&theme=4.
Болдинов В.М. Ответственность за причинение вреда источником повышенной опасности. СПб.: Юридический центр «Пресс», 2002.
Вердиян Г.В. Понятие добросовестности в системе принципов гражданского права и основных начал гражданского законодательства // Образование и право. 2011. N 9.
Вишняков Я.Д., Радаев Н.Н. Общая теория рисков: Учеб. пособие. М.: Академия, 2008.
Корольков А.А. Диалектика и теория медицины. Л., 1979.
Мультановский М.П. История медицины. М., 1967.
Мохов А.А. Основы медицинского права Российской федерации: Учеб. пособие для магистров. М.: Проспект, 2014.
Новикова Т.В. Понятие добросовестности в российском гражданском праве: Дис. … канд. юрид. наук. Краснодар, 2008.
Салыгина Е.С. Проблема правового регулирования результата медицинских услуг и ответственности за его недостижение // Медицинское право. 2012. N 6.
Ситдикова Л.Б. Правовые критерии оценки качества медицинских услуг // Медицинское право. 2010. N 4.
Смирнов В.Т., Собчак А.А. Общее учение о деликтных обязательствах в гражданском праве. Л.: ЛГУ, 1983.
Щепин О.П., Царегородцев Г.И., Ерохин В.Г. Медицина и общество. М., 1983.

Законы РФ, регламентирующие медицинскую деятельность в России, в т. ч. на возмездной основе

Законы РФ, регламентирующие медицинскую деятельность в России,

в т. ч. на возмездной основе.

1. Конституция Российской Федерации:

Статья 41. Каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений.

2. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Основной Закон в сфере здравоохранения):

Статья 2, подпункт 3 Федерального закона дает определение понятию «медицинская помощь». Под медицинской помощью подразумевается комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг.
Медицинские услуги — это медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение (*статья 2 подпункт 4).
Статья 37: медицинская помощь организуется и оказывается в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи.

3. Гражданский кодекс Российской Федерации:

Статья 15. Возмещение убытков. Лицо, право которого нарушено, может требовать полного возмещения причиненных ему убытков, если законом или договором не предусмотрено возмещение убытков в меньшем размере.
Статья 151. Компенсация морального вреда. Если гражданину причинен моральный вред (физические или нравственные страдания) действиями, нарушающими его личные неимущественные права либо посягающими на принадлежащие гражданину другие нематериальные блага, а также в других случаях, предусмотренных законом, суд может возложить на нарушителя обязанность денежной компенсации указанного вреда.
4. Уголовный кодекс Российской Федерации:
Статья 109 Причинение смерти по неосторожности вследствие ненадлежащего исполнения лицом своих профессиональных обязанностей.
Статья 118. Причинение тяжкого или средней тяжести вреда здоровью по неосторожности вследствие ненадлежащего исполнения лицом своих профессиональных обязанностей.
Статья 120. Принуждение к изъятию органов или тканей человека для трансплантации.
Статья 121. Заражение венерической болезнью.
Статья 122. Заражение ВИЧ-инфекцией.
Статья 123. Незаконное производство аборта.
Статья 124 Неоказание помощи больному.
Статья 125. Оставление в опасности.
Статья 293. Халатность… если это повлекло по неосторожности смерть человека или иные тяжкие последствия.
Статья 236. Нарушение санитарно — эпидемиологических правил.
Статья 237. Сокрытие информации об обстоятельствах, создающих опасность для жизни или здоровья людей.
5. Закон Российской Федерации от 07.02.92 № 000-1 «О защите прав потребителей»;

6. Федеральный закон от 01.01.2001г. «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
7. Федеральный закон от 01.01.2001г. «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»;
8. Федеральный закон от 01.01.2001г. «Об обращении лекарственных средств»;
9. Федеральный закон от 01.01.2001г. «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

Постановления Правительства Российской Федерации, регламентирующие медицинскую,

в т. ч. возмездную деятельность.

1. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указаной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково» )».
2. Постановление Правительства РФ «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг».
3. Постановление Правительства РФ от 12 ноября 2012 г. N 1152 «Об утверждении положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности».
4. Постановление Правительства РФ от 25 сентября 2012 г. N 970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий».
5. Постановление Правительства РФ от 19 декабря 2015 г. № 1382 «О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2016 год».

Приказы Министерства здравоохранения РФ

1. Приказы Министерства здравоохранения РФ о Порядках оказания медицинской помощи по профилям заболеваний.
2. Приказы Министерства здравоохранения РФ о **Стандартах оказания медицинской помощи по профилям заболеваний.
3. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. № 000н “Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях”.

В чем суть лицензирования медицинских кабинетов

Бизнес в отрасли здравоохранения сложен. Медицинские учреждения оказывают населению консультационные и лечебные услуги, а значит, берут на себя огромную ответственность, ведь речь идет о здоровье и жизни людей. Главное для этих организаций — получить лицензию.

Перечень видов медицинской деятельности указан в российском законодательстве, и при этом каждый из них нуждается в специальном разрешении. Если лечебное учреждение имеет лицензию, то вправе оказывать услуги в любом российском субъекте.

Процедура лицензирования обязательна для организаций, предоставляющих такие услуги, как:

  • скорая помощь;
  • первичная и специализированная медико-санитарная помощь;
  • санаторно-курортное лечение;
  • экспертизы, медосмотр;
  • донорская деятельность.

Лицензия выдается на неопределенный срок. При этом деятельностью, для которой она была оформлена, может заниматься исключительно лицо, ее получившее. Передача лицензии иным субъектам запрещена.

Рекомендуемые статьи по данной теме:

  • Как сделать бизнес успешным и не стать «пожарником» своей компании
  • Бизнес в кризис: реальные идеи и советы бывалых
  • Выбор ниши с нуля: 12 подходов и 10 этапов

В случае ликвидации предприятия, смены его руководителя или утери разрешения лицензиат обязан сообщить об этом в соответствующие органы в течение 15 дней. В подобных обстоятельствах требуется переоформление документа.

Лицензия действует три года. Если юридическое лицо захочет изменить этот срок, то должно заявить об этом в уполномоченные органы. В выдаче лицензии могут отказать, если у данной организации есть правонарушения.

В документе обязательно прописывают:

  • виды деятельности;
  • плановые и внеплановые проверки;
  • контроль над ведением деятельности — есть ли лицензия, действительна ли она.

В ходе проверок уполномоченные специалисты устанавливают факты правонарушения, побуждают к их исправлению и принимают решения по аннулированию лицензии.

Чтобы четко понимать, что нужно для лицензирования медицинского кабинета и как проводится процедура, необходимо разобраться в ключевых терминах.

Лицензия

Разрешение, необходимое для работы в определенной сфере. Лицензию физическим и юридическим лицам выдает лицензирующий орган.

Лицензируемый тип деятельности

Вид деятельности, которая ведется на территории РФ и для которой необходима лицензия

Лицензирование

Процедура, связанная с получением лицензии, переоформлением документов, ограничением или аннулированием документации и иными действиями

Требования и условия к лицензии

Комплекс условий, обязательных для лицензиата

Лицензирующие органы

Органы исполнительной государственной власти, выполняющие лицензирование

Лицензиат

Юридическое, физическое лицо или ИП, имеющее лицензию для ведения той или иной деятельности

Соискатель

Юридическое лицо или ИП, обратившееся в органы лицензирования за получением разрешения

Реестр лицензий

Совокупность информации о процессах, связанных с оформлением лицензии

Лицензия на использование техники

Документ, разрешающий обслуживать оборудование в медицинских кабинетах в соответствии с установленными требованиями. Если такой лицензии у медицинского кабинета или иного лечебного учреждения нет, ответственные лица могут понести наказание.

Лицензия фармацевтики

Разрешение на размещение аптечного пункта в медицинском учреждении и реализацию лекарственных средств

Главная цель лицензирования — предоставить медицинским учреждениям возможность оказывать лечебные услуги с соблюдением санитарных, гигиенических норм и госстандартов. Не менее важно предотвратить причинение ущерба гражданам с позиции нарушения их прав, жизнедеятельности и здоровья.

Кому именно необходимо лицензирование деятельности медицинского кабинета

Лицензирование медицинского кабинета для частной врачебной практики

Закон РФ разрешает открывать медицинские кабинеты юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям без профильного высшего образования у учредителей ООО или ИП, однако получение специального разрешения для них обязательно. Если нет лицензии, подобное лечебное учреждение не может работать на законных основаниях.

Виды услуг в отрасли здравоохранения, для которых требуется лицензирование, указаны в Приложении к Постановлению Правительства № 291 от 16 апреля 2012 года.

Нарушение данного законодательного требования влечет за собой:

  • гражданскую ответственность (в соответствии с пунктом 2 части 3 статьи 61 Гражданского кодекса РФ юридическое лицо могут ликвидировать),
  • административную (статья 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях — штраф до 200 тысяч рублей или приостановка деятельности до трех месяцев),
  • уголовную (статья 171 Уголовного кодекса РФ).

Лицензирование медицинского кабинета на предприятии

В статье 212 Трудового кодекса РФ сказано, что работодатель обязан предоставить персоналу полное медицинское обеспечение и санитарно-бытовое обслуживание.

В рамках исполнения данного требования в медицинском учреждении должны быть не только комнаты отдыха и санитарно-бытовые помещения, но еще и как минимум один оборудованный кабинет медпомощи (статья 223 Гражданского кодекса РФ). В организации с численностью персонала свыше 300 сотрудников обязательно должен присутствовать фельдшерский пункт (СНиП 2.09.04-87).

Оставить заявку

У работодателя есть право на заключение договора на обслуживание с медицинским учреждением. Также руководитель может организовать работу собственного медицинского кабинета и набрать в штат персонал. В последнем случае лицензирование медицинского кабинета — обязательное условие.

Если лечебное учреждение предоставляет услуги без специального разрешения, на руководителя налагают штраф.

Лицензирование медицинского кабинета в детском саду, школе и т. д.

Обязательным является лицензирование медицинского кабинета в ДОУ: школе, интернате, лицее, колледже, вузе. Данные учреждения обязаны предоставлять ученикам/воспитанникам первичную медицинскую помощь и выполнять мероприятия по профилактике.

Лицензирование медицинского кабинета в образовательном учреждении проводят органы управления здравоохранением субъектов РФ. При этом учебное заведение вправе отказаться от услуг поликлиники, получить лицензию на медицинский кабинет и набрать в свой штат необходимый персонал.

Лицензирование медицинского кабинета предрейсового осмотра водителей

Еще одно обязательное условие — лицензирование медицинского кабинета предрейсового осмотра водителей.

Эксплуатация электротранспорта (в данную категорию входят трамваи, троллейбусы, автобусы, грузовые или легковые авто) предполагает, что предприниматели и учреждения должны заполнять путевые листы, опираясь на требования Приказа Минтранс РФ № 152 от 18 сентября 2008 года.

В данных документах должны быть проставлены основные реквизиты, в частности отметка медицинского работника, что водитель прошел предрейсовый медосмотр.

Условие о том, что управление транспортным средством невозможно без предварительного медицинского освидетельствования водителя, прописано и в Федеральном законе «О безопасности дорожного движения» от 10 декабря 1995 года № 196.

Топ-5 статей, которые будут полезны каждому руководителю:

  • 32 способа привлечения клиентов: проверенные и нестандартные
  • Оптимизация бизнес-процессов на раз-два-три: ликбез для руководителей
  • Как продавать через Интернет: шпаргалка для новичков
  • Методы снижения затрат в компании и на предприятии без малых жертв
  • Лучшие бизнес-идеи на 2018 год: оффлайн и онлайн

Многие руководители полагают, что для проверки состояния здоровья водителей достаточно лишь наличия в штате врача, фельдшера или медсестры с профильным образованием. Но это неверно.

Предрейсовые и послерейсовые осмотры включены в список услуг, для оказания которых нужна лицензия Росздравнадзора (Постановление Правительства РФ № 291 «О лицензировании меддеятельности»).

Если лицензирование кабинета для организации предрейсовых/послерейсовых освидетельствований не входит в планы компании, она может воспользоваться альтернативным способом – заключить договор с медицинским учреждением, имеющим специальное разрешение на осмотр водителей перед выходом на трассу и по завершении работы.

Рекомендуем

«Холодные звонки: подробный инструктаж»

Оснащение медицинских кабинетов для лицензирования

Помещение для требований лицензирования может быть как съемным, так и собственным. Перед тем как арендовать медицинский кабинет, лицензиату нужно узнать, каким должно быть оснащение кабинетов для возможности лицензирования их медицинской деятельности.

К общим условиям относятся:

  • естественное освещение;
  • наличие у окон форточек и защиты от солнечных лучей — жалюзи, козырьков;
  • наличие как настенных, так и переносных светильников;
  • холодная и горячая вода;
  • наличие жидкого мыла на умывальнике;
  • наличие бумажных полотенец в санузле и педального спуска для смыва воды;
  • чистота помещения и всех приборов в нем;
  • промаркированный уборочный инвентарь — для каждого помещения и вида работы;
  • ежемесячная генеральная уборка;
  • ежегодный косметический ремонт.

Требования по отделке помещений к медицинскому кабинету при лицензировании:

  • для окраски стен нужно использовать силикатную краску, для потолка — побелку;
  • материалы для пола должны быть влагостойкими и теплоизолирующими;
  • монтаж подвесных потолков разрешен только в процедурной и коридоре.

К другим лицензионным требованиям относятся:

  • наличие помещения для предоставления качественных медицинских услуг;
  • в сфере оказания услуг наличие спецоборудования, приборов и инструментов, разрешение на применение технологий;
  • наличие медицинского образования;
  • прохождение переподготовки сотрудниками медицинского учреждения раз в пять лет с целью повышения квалификации;
  • четкое соблюдение этапов оказания медпомощи;
  • контроль над качеством обслуживания;
  • наличие всей необходимой документации.

При соблюдении указанных требований медицинский кабинет может рассчитывать на успешное лицензирование.

Конкретные требования к медицинскому кабинету для лицензирования

Медицинский кабинет врачебной практики

Итак, мы установили, что медицинский кабинет, в соответствии с условиями лицензирования, может быть арендованным или находиться в собственности. В учреждении должны работать врачи с профильным образованием, вспомогательный медицинский персонал.

Также обязательно наличие установленного перечня аппаратов, оборудования, материалов и инструментария. Но помимо этого, кабинет должен также отвечать требованиям пожарной безопасности и СанПиН 2.1.3.2630-10.

Минимальная площадь медицинского кабинета для лицензирования осуществляемой в нем частной врачебной практики:

  • терапевтический – 12 м2;
  • врача-психотерапевта – 18 м2;
  • психолога – 12 м2;
  • стоматологический – 14 м2;
  • УЗИ – 14 м2;
  • урологический – 18 м2;
  • оториноларинголога – 18 м2;
  • акушерско-гинекологический –18 м2.

Медицинский кабинет образовательного учреждения

Стандарт оснащения медицинских кабинетов для лицензирования их деятельности в учреждении образования такой же, как и педиатрических кабинетов в поликлинике. Для успешного прохождения лицензирования в медицинском кабинете должны находиться:

  • рабочий стол и стулья для медсестры и врача;
  • ширмы и смотровая кушетка;
  • аптечный шкаф;
  • оборудование медицинских кабинетов для возможности лицензирования их деятельности, позволяющее анализировать функциональное состояние и показатели степени физического развития воспитанников детского сада или учеников школы (ростомер, весы, ручной динамометр, сантиметровая лента, секундомер, фонендоскоп, термометр, тонометр, таблица для оценки зрения).
  • Минимальная площадь медицинского кабинета для проведения лицензирования составляет 12 м2.

Медицинский кабинет на предприятии

По нормативам СЭС медпункт на предприятии не может быть расположен в подвале или в полуподвальном помещении. Минимальный метраж медицинского кабинета — 12 м2.

Если мы рассматриваем опасное и/или вредное производство, в этом случае нужно заключить соглашение с терапевтом/фельдшером, способным профессионально оказывать первую медицинскую помощь.

Медицинский кабинет предрейсового осмотра

Помимо указанных требований к организации медицинских кабинетов, связанных с собственностью или арендой помещения, наличием медперсонала с соответствующим образованием, необходимых инструментов и оборудования, следует также позаботиться о соблюдении правил пожарной безопасности и СанПиН 2.1.3.2630-10.

На основании требований СЭС, медкабинет предрейсового осмотра на предприятии нельзя размещать в подвале или в полуподвальном помещении. Минимальная площадь медицинского кабинета для лицензирования его деятельности — 12 м2.

В медицинском кабинете обязательно наличие окна как источника естественного освещения, а также раковины-умывальника.

В штате должны присутствовать:

  • один врач;
  • одна медсестра.

Для прохождения лицензирования медицинский кабинет должен быть оснащен:

  • фонендоскопом, чтобы врач мог прослушивать легкие и сердце обследуемых;
  • бактерицидным облучателем;
  • набором термометров;
  • прибором для измерения артериального давления (тонометром);
  • двумя медицинскими анализаторами паров этанола;
  • тест-полосками для обнаружения наркотических веществ.

Документы для лицензирования медицинского кабинета

Лицензирование медицинского кабинета врачебной практики требует наличия следующих документов:

  • заявление на выдачу лицензии, составленное по установленной форме. В документе указывают наименование, организационно-правовую форму, место расположения компании и ее подразделений;

  • полная информация о директоре юридического лица или ИП;
  • данные об осуществляемой деятельности (нужно детально перечислить работы и услуги);
  • все копии учредительной документации (устав и другие);
  • копии свидетельств о регистрации (ЕРГЮЛ или ЕРГИП);
  • копии регистрационных документов в ИМНС и коды ОКПО;
  • документы на применяемое медицинское оборудование, даты поверки и тестирования в Роспотребнадзоре;
  • реквизиты банковского счета.

Для прохождения лицензирования персонал медицинского учреждения также должен отвечать заявленным требованиям. Вот список обязательных документов для сотрудников:

  • диплом о среднем медицинском образовании;
  • свидетельство о прохождении специализации (если было);
  • сертификат специалиста;
  • если сертификат продлевался, то нужно приложить свидетельство о повышении квалификации;
  • если менялась фамилия, то надо предоставить документ, который это подтверждает.

Для врачей:

  • диплом о высшем медицинском образовании;
  • свидетельство об окончании интернатуры/ординатуры;
  • диплом о профессиональной переподготовке или ординатура;
  • сертификат специалиста;
  • если сертификат продлевался, то нужно предоставить свидетельство о повышении квалификации;
  • если менялась фамилия, потребуется документ, подтверждающий это;
  • трудовая книжка, подтверждающая пятилетний стаж (приложить только для вида деятельности «организация здравоохранения и общественное здоровье»).

Сотрудники, специализирующиеся на контроле качества и экспертизах временной нетрудоспособности, должны располагать:

  • дипломом о высшем медицинском образовании;
  • свидетельством об окончании интернатуры;
  • дипломом о профессиональной переподготовке или ординатуре по циклу;
  • сертификатом специалиста;
  • если сертификат продлевался — свидетельством о повышении квалификации по циклу;
  • если менялась фамилия — документом об этом факте;
  • тематическим усовершенствованием в области экспертизы качества медпомощи / экспертизы временной нетрудоспособности.

Общее количество таких работников в медицинском учреждении — три.

Оборудование медицинских кабинетов для лицензирования их деятельности также должно соответствовать установленным требованиям. Если оно было куплено по безналичному расчету, то предъявляются:

  • счет;
  • товарная накладная;
  • платежное поручение.

Если для покупки были использованы наличные средства, это подтверждается:

  • товарным чеком;
  • кассовым чеком.

А также потребуются:

  • гарантийные талоны (для нового оборудования);
  • регистрационные удостоверения;
  • непременно нужно предоставить заключение санэпиднадзора.

«Таргетированная реклама в соцсетях: виды, настройка, идеи»

Лицензирование медицинского кабинета, помимо перечисленных бумаг, также требует:

  • копий свидетельств ОГРН, ИНН, кодов статистики, сведений о внесении последних изменений в учредительные документы, свидетельства о праве собственности на помещение/здание;
  • нотариально завереннойкопии последней редакции устава;
  • копии или оригинала выписки из ЕГРЮЛ;
  • копий или оригиналов (с возвратом) решения и приказов о назначении генерального директора и главного бухгалтера;
  • копии заключения СЭС и копии акта проверки;
  • копий или оригиналов (с возвратом) договора на аренду.

Материал для скачивания: Образец заявления на лицензирование медкабинета

Порядок лицензирования медицинского кабинета

Лицензирование медицинских учреждений входит в обязанности Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, то есть лицензирующего органа.

Лицензиаты подают заявления в комитет по лицензированию. Перед выдачей специальных разрешений деятельность заявителей тщательно проверяют с целью установить соответствие лицензиата и его документации предъявляемым требованиям. Оценке при этом подлежат сведения об учредителе, документация, оборудование и т. д.

Для получения разрешения на оказание медицинских услуг лицензиаты должны выполнить все необходимые процедуры. Речь идет о подаче заявления и документов с соблюдением всех законодательных требований.

Вот основные этапы лицензирования:

  1. Лицензиат подает заявление вместе с документами.
  2. Проверка соответствия документов требованиям и условиям.
  3. Орган, выполняющий лицензирование медицинских кабинетов, устанавливает, выдать лицензию соискателю или нет. Принять решение орган обязан в течение месяца со дня получения документов. Оно оформляется в виде приказа.
  4. Лицензиату сообщают о решении в течение трех дней. Это делается в письменном виде, обязательно указывается номер счета для перечисления лицензионного сбора.
  5. Если решение о лицензировании отрицательное, проводится экспертиза. Ее инициатором вправе выступить сам заявитель, если не согласен с лицензирующим органом.
  6. В случае отказа в выдаче лицензии медицинскому кабинету также возможно проведение судебного разбирательства. Если же решение положительное, 5 и 6 пункты отсутствуют.
  7. Оплата госпошлины в размере 1000 рублей. Если лицензиат не оплачивает сбор, разрешение может быть аннулировано.
  8. Заключительный этап — предоставление лицензии.

То есть вам, как лицензиату, нужно подготовить всю необходимую документацию, написать заявление, уплатить сбор в бюджет и посетить Росздравнадзор.

Приготовьтесь к тому, что о нехватке хотя бы одной бумаги из установленного списка вам сообщат в течение 30 дней. Если это повторится, процедура лицензирования затянется. Из-за этого государственные органы в ходе проверок наложат штрафные санкции. Также у предприятия появятся иные издержки.

Отказать медицинскому кабинету в лицензировании могут из-за несоблюдения санитарно-эпидемиологических требований, искаженной или недостоверной информации.

Конечно, самостоятельно готовить все документы для лицензирования — это долго и достаточно сложно, но при желании всё получится. Однако если вы не хотите тратить на это силы и время, воспользуйтесь услугами квалифицированных юристов.

«Этапы продаж и секреты их применения на практике»

Переоформление лицензии медицинского кабинета

Вносить изменения в лицензию нужно, если:

  • лицензиат перестал вести один или несколько видов деятельности, на которые получал бессрочную лицензию;
  • поменялось полное/сокращенное наименование компании или ее юридический адрес;
  • произошла реорганизация (слияние, преобразование) юридического лица;
  • изменились реквизиты паспорта или Ф. И. О. лицензиата (если это индивидуальный предприниматель);
  • если лицензиат прекратил оказывать услуги/выполнять работы по адресу/адресам, указанным в лицензии.

На основании Федерального закона о лицензировании (пункт 6 статьи 18 № 99-ФЗ от 4 мая 2011 года) для переоформления медицинской лицензии вследствие реорганизации, носящей форму слияния юридических лиц, у этих предприятий обязательно должна быть лицензия на один и тот же вид деятельности на момент прохождения правопреемником государственной регистрации.

К необходимым здесь документам относится:

  • заявление о переоформлении лицензии на медицинскую деятельность;
  • оригинал действующей лицензии;
  • документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора (размер госпошлины составляет 750 рублей) (копия или оригинал с синей отметкой банка об исполнении).

Переоформление длится не больше 10 рабочих дней со дня подачи документации в лицензирующий орган.

Если медицинское учреждение намерено изменить место оказания услуг или расширить список видов деятельности, то также обязано переоформить лицензию.

В этом случае лицензиат предоставляет:

  • заявление о переоформлении разрешения на медицинскую деятельность;
  • оригинал действующей лицензии;
  • санитарно-эпидемиологическое заключение на помещение;
  • документ, подтверждающий оплату госпошлины в размере 3500 рублей, — копию или оригинал, в котором проставлена синяя банковская отметка о выполнении.

Переоформление длится не больше 30 рабочих дней с той даты, как заявитель подал документы в лицензирующий орган.

Материал для скачивания: Образец заявления на переоформление

Оставить заявку

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *