Письменный контроль в аптеке

Экономика фармации Организация Деятельности Аптеки

Вариант № 1.

Выберите правильные ответы:

1. Обязательными видами внутриаптечного контроля всех экстемпорально приготовленных лекарств являются:

  1. Приемочный контроль
  2. Письменный контроль
  3. Опросный контроль
  4. Органолептический контроль;
  5. Физический контроль;
  6. Химический контроль;
  7. Контроль при отпуске;
  8. Арбитражный контроль.

2. Владеть всеми видами внутриаптечного контроля должен:

  1. Руководитель аптеки;
  2. Провизор-технолог;
  3. Провизор-аналитик;
  4. Фармацевт;
  5. Фасовщик.

3. Обеспечить условия для выполнения всех видов контроля:

  1. Руководитель аптеки;
  2. Провизор-технолог;
  3. Провизор-аналитик;
  4. Фармацевт;
  5. Фасовщик.

4. Предупредительные мероприятия включают:

  1. Соблюдение технологии лекарственных средств, правил получения, сбора, хранения воды очищенной;
  2. Обеспечение исправности и точности весоизмерительных приборов;
  3. Приемочный контроль поступающих в аптеку ЛС;
  4. Опросный контроль;
  5. Соблюдение санитарно-гигиенического режима и фармацевтического порядка;
  6. Контроль качества поступающих в аптеку рецептов;
  7. Органолептический контроль.

5. ППК экстемпорально приготовленных лекарств заполняются:

  1. На русском языке;
  2. На латинском языке;
  3. На национальном языке;
  4. Немедленно после изготовления ЛФ по памяти в соответствии с последовательностью технологических операций;
  5. Немедленно после изготовления ЛФ в соответствии с прописью в рецепте;
  6. Перед изготовлением ЛФ.

6. ППК сохраняется в аптеке:

  1. В течении дня;
  2. Две недели;
  3. Один месяц;
  4. Два месяца;
  5. Один год;
  6. Не хранят.

7. Опросный контроль внутриаптечной продукции производится:

  1. Немедленно после изготовления каждой ЛФ;
  2. После изготовления не более пяти ЛФ;
  3. В конце рабочей смены;
  4. При изготовлении только сложных ЛФ;
  5. При изготовлении однокомпонентных и сложных ЛФ.

8. Физический контроль приготовленных в аптеке ЛФ заключается в проверке:

  1. Общей массы или объема ЛФ;
  2. Количества и массы отдельных доз;
  3. Однородности смешения ингредиентов;
  4. Отсутствия механических включений;
  5. Качества укупорки.

9. Полому химическому анализу обязательно подвергают все:

  1. Экстемпорально приготовленные ЛП, в т.ч. содержащие НС, ПВ и ядовитые вещества;
  2. Инъекционные и инфузионные растворы;
  3. Глазные капли и мази, содержащие НС, ПВ и ядовитые вещества;
  4. ЛФ для детей;
  5. Концентраты, полуфабрикаты, ВАЗ;
  6. ЛФ для новорожденных;
  7. Стерильные растворы для наружного применения.

10. В ассистентских комнатах на всех штангласах должны быть указаны:

  1. Дата заполнения штангласа;
  2. Номер серии лекарственного вещества;
  3. Подпись заполнившего и проверившего подлинность лекарственного вещества;
  4. Срок годности.

11. Срок годности водных растворов, содержащих бензилпенициллин и глюкозу, составляет:

  1. 1 сутки;
  2. 2 суток;
  3. 3 суток;
  4. 10 дней.

12. Срок годности эмульсий и суспензий, составляет:

  1. 1 сутки;
  2. 2 суток;
  3. 3 суток;
  4. 10 дней.

13. Срок годности настоев, отваров и слизей, составляет:

  1. 1 сутки;
  2. 2 суток;
  3. 3 суток;
  4. 10 дней.

14. Время контроля раствора на механические включения для одной бутылки вместимостью 120 мл составляет:

  1. 10 секунд;
  2. 8 секунд;
  3. 20 секунд;
  4. Не проверяют.

Вариант № 2.

Выберите правильные ответы:

1. Каждая серия внутриаптечной заготовки и фасовки должна обязательно подвергаться:

  1. Приемочному контролю;
  2. Письменному контролю;
  3. Физическому контролю;
  4. Опросному контролю;
  5. Органолептическому контролю;
  6. Химическому контролю;
  7. Контролю при отпуске.

2. Владеть отдельными видами внутриаптечного контроля должен:

  1. Руководитель аптеки;
  2. Провизор-технолог;
  3. Провизор-аналитик;
  4. Фармацевт;
  5. Фасовщик.

3. Журналы для регистрации результатов контроля качества лекарственных средств:

  1. Являются документами строгой отчетности;
  2. Не являются документами строгой отчетности;
  3. Подлежат хранению в течение одного года;
  4. Подлежат хранению в течение одного года;
  5. Не подлежат хранению.

4. Приемочный контроль качества поступающих в аптеку лекарственных средств заключается в проверке:

  1. Упаковки;
  2. Веса «нетто» и «брутто»;
  3. Подлинности и количественного содержания входящих ингредиентов;
  4. Маркировки;
  5. Внешнего вида;
  6. Наличия сопроводительных документов, подтверждающих качество ЛС.

5. ППК должен иметь подпись лица:

  1. Изготовившего ЛФ;
  2. Расфасовавшего ЛФ;
  3. Проверившего ЛФ;
  4. Руководителя аптеки;
  5. Материально-ответственного лица;
  6. Заведующего РПО.

6. Письменный контроль заключается в:

  1. Написании ППК;
  2. Проверке соответствия записей в ППК прописи в рецепте;
  3. Проверке правильности произведенных расчетов при изготовлении ЛФ;
  4. Проверке соответствия оформления ЛФ действующим требованиям.

7. Органолептический контроль приготовленных в аптеке ЛФ заключается в проверке:

  1. Внешнего вида;
  2. Запаха;
  3. Вкуса;
  4. Однородности смешения ингредиентов;
  5. Отсутствия механических включений;
  6. Общей массы или объема ЛФ;
  7. Допустимых пределов примесей.

8. Физическому контролю подвергаются:

  1. ВАЗ и фасовка;
  2. Экстемпорально приготовленные ЛП;
  3. Готовые ЛС;
  4. ЛФ, требующие стерилизации;
  5. Дефектура;
  6. Концентрированные растворы для бюреточной системы, полуфабрикаты;
  7. Гомеопатические ЛП аптечного производства.

9. Контроль при отпуске заключается в проверке:

  1. Соответствия упаковки физико-химическим свойствам лекарственных веществ;
  2. Общего объема или массы ЛФ;
  3. Оформление этикетки согласно действующим требованиям;
  4. Наличия предупредительных надписей на ЛФ;
  5. Внешнего вида ЛФ.

10. В помещениях хранения аптеки на всех штангласах должны быть указаны:

  1. Дата заполнения штангласа;
  2. Номер серии лекарственного вещества;
  3. Номер анализа КАЛ;
  4. Срок годности.

11. Срок годности глазных капель, составляет:

  1. 1 сутки;
  2. 2 суток;
  3. 3 суток;
  4. 10 дней.

12. Срок годности инъекционных растворов и отваров, составляет:

  1. 1 сутки;
  2. 2 суток;
  3. 3 суток;
  4. 10 дней.

13. Срок годности порошков, составляет:

  1. 1 сутки;
  2. 2 суток;
  3. 3 суток;
  4. 10 дней.

14. Время контроля раствора на механические включения для двух бутылок вместимостью 90 мл составляет:

  1. 20 секунд;
  2. 8 секунд;
  3. 10 секунд;
  4. Не проверяют.

Проверь себя:

IV. Письменный контроль

4.1. При изготовлении лекарственных форм по рецептам и требованиям лечебных организаций заполняются паспорта письменного контроля. В паспорте должны быть указаны: дата изготовления, номер рецепта (номер лечебной организации, название отделения), наименование взятых лекарственных веществ и их количества, число доз, подписи изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственную форму. В случае изготовления лекарственной формы практикантом ставится подпись лица, ответственного за производственную практику.

4.2. Все расчеты должны производиться до изготовления лекарственной формы и записываться на обратной стороне паспорта. Паспорт заполняется немедленно после изготовления лекарственной формы, по памяти, на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций. При заполнении паспорта на гомеопатические лекарственные формы указываются гомеопатические названия последовательно взятых лекарственных средств.

В случае использования полуфабрикатов и концентратов в паспорте указывается их состав, концентрация, взятый объем или масса. При изготовлении порошков, суппозиториев и пилюль указывается общая масса, количество и масса отдельных доз. Общая масса пилюль или суппозиториев, концентрация и объем (или масса) изотонирующего и стабилизирующего веществ, добавленных в глазные капли, растворы для инъекций и инфузий, должны быть указаны не только в паспортах, но и на рецептах.

В паспорте следует указывать формулы расчета и использованные при этом коэффициенты водопоглощения для лекарственного растительного сырья, коэффициенты увеличения объема растворов при растворении лекарственных веществ, коэффициенты замещения при изготовлении суппозиториев.

4.3. Ведение паспортов письменного контроля также необходимо, если лекарственные формы изготавливаются и отпускаются одним и тем же лицом. В этом случае паспорт заполняется в процессе изготовления лекарственной формы.

4.4. Паспорта письменного контроля сохраняются в аптеке в течение двух месяцев с момента изготовления лекарственного средства.

4.5. Изготовленные лекарственные средства, рецепты и заполненные паспорта передаются на проверку провизору, выполняющему контрольные функции при изготовлении и отпуске лекарственных средств (далее «провизор — технолог»). Контроль заключается в проверке соответствия записей в паспорте письменного контроля прописи в рецепте, правильности произведенных расчетов. Если проведен полный химический контроль качества лекарственного средства провизором — аналитиком, то на паспорте проставляется номер анализа и подпись провизора — аналитика.

4.6. При изготовлении концентратов, полуфабрикатов, внутриаптечной заготовки и фасовки лекарственных средств все записи производятся в книгах учета лабораторных и фасовочных работ.

Задание №3. Осуществить органолептический контроль лекарственных препаратов, согласно инструкции:

3.1. Органолептический контроль заключается в проверке лекарственной формы (в том числе гомеопатической) по показателям: «Описание» (указывают внешние характеристики физического состояния, цвета, запаха, гигроскопичности), однородность смешения (для твердых и мягких лекарственных форм до разделения на дозы), отсутствие видимых механических включений (в жидких лекарственных формах).. На вкус лекарственные формы (для внутреннего применения) проверяются выборочно

Определение внешнего вида: помещают небольшое количество вещества тонким слоем на чашку Петри или предметное стекло и рассматривают форму кристаллов на белом фоне. Твердые субстанции могут быть крупнокристаллическими, кристаллическими , мелкокристаллическими или аморфными. Определение запаха в препарате проводят сразу после вскрытия упаковки. Для этого 0,5-2 г препарата равномерно распределяют на часовом стекле и через 15 минут определяют запах на расстоянии 4-6 см. Летучие жидкости наносят по 0,5 мл на фильтровальную бумагу и определяют запах сразу.

Цвет следует характеризовать названиями: белый , синий, зелёный , красный , оранжевый и т.д. На первом месте указывают цвет, который содержится в меньшей доле, на втором в большей — красно-коричневый т.п.) Слабо окрашенные образы называют: светло-желтый желтоватый и т.п. Запах характеризуется терминами:»без запаха», с характерным запахом», «со слабым характерным запахом»

3.2. Однородность порошков, гомеопатических тритураций, мазей, пилюль, суппозиториев проверяется в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи, действующих нормативных документов. Проверка осуществляется выборочно у каждого фармацевта в течение рабочего дня с учетом различных видов лекарственных форм.

3.3. Результаты органолептического контроля лекарственных форм регистрируются в журнале по прилагаемой форме.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *