Производственные помещения аптеки

Содержание

Состав помещений аптеки и их назначение

При планировании помещений аптеки следует руководствоваться видом деятельности и объемом работы организации. При этом важно учитывать не только собственные идеи, позволяющие увеличить товарооборот, но и обязательные требования к помещениям аптеки, необходимые для получения фармлицензии:

Площадь аптеки должна быть не менее 80 м2

В минимальный состав помещений должны входить:

  • Торговый зал площадью не менее 20 м2;
  • Помещения (в производственной аптеке) для изготовления лекарств не менее 15 м2 и дистиллированной воды не менее 5 м2;
  • Моечная не менее 5 м2;
  • Помещения для хранения лекарственных средств не менее 36 м2;
  • Помещение для приемки;
  • Кабинет руководителя и бухгалтера;
  • Комната для персонала не менее 8 м2;
  • Гардеробная;
  • Санузел.

Никто не запрещает увеличивать площадь помещения, а вот уменьшать ее нельзя. Рассмотрим подробнее состав и назначение аптечных помещений.

Торговый зал. Его назначение – обслуживание покупателей. В торговом зале размещаются информационные стенды, на которых покупатель может ознакомиться с лицензией, получить данные о часах приема, порядке обслуживания инвалидов и участников ВОВ, контролирующих и надзорных органах. Здесь же находится книга жалоб и предложений.

Планирование торгового зала является непростой задачей, для выполнения которой нужно обладать определенными маркетинговыми познаниями. Так, по статистике на прикассовую зону приходится лишь 15% торговой площади, остальное – на зал. Если площадь торгового зала имеет слишком много свободных зон – значит, она расходуется неэффективно, причем в основном это касается центра и периметра, за исключением зоны в левой части сразу при входе в аптеку.

Помещение для приготовления лекарств оснащается различным оборудованием для работы с лекарственными средствами – смешивание, фильтрование, фасовка, упаковка, непосредственно изготовление. В данном помещении помимо оборудования нужно установить аптечную мебель и приборы для измерения веса и объема, а также реактивы для химического контроля изготовленных препаратов. Здесь же размещаются сейфы для хранения сильнодействующих, наркотических, ядовитых ЛС и этилового спирта.

Помещение для приготовления лекарств должно быть оборудовано рабочими местами для сотрудников. В производственной аптеке площадь этого помещения выходит за рамки нормативных требований и может иметь несколько рабочих мест для изготовления и контроля качества ЛС.

Нужно понимать, что для производственной аптеки особенно важны санитарно-гигиенические условия, вот почему нужно обеспечить полную изоляцию от загрязненного воздуха снаружи. В данных аптеках нужно не только соблюдать нормативные требования (изолированный вход), но и установить дополнительные системы очистки воздуха в вентиляционной системе. Желательно исключить наличие посторонних шумов с улицы, чтобы сотрудники могли полностью сосредоточиться на своей работе. Попутно нужно упомянуть о входах в аптеку – две двери для аптечных организаций 1 и 2 категории, она двухстворчатая шириной не меньше 0,9 м для аптек 3 и 4 категорий, а также отдельный вход для приемки товара и служебного входа шириной не менее 1,2 м. Обязательно следует оборудовать тамбур тепловой завесой.

Помещение для изготовления дистиллированной воды обязательно лишь в производственных аптеках. Здесь располагаются аппараты для получения дистиллята и емкости для его хранения. Недопустимо наличие посторонних предметов и производство прочих работ, не связанных с дистилляцией воды! Допускается получить дистиллированную воду путем непосредственно дистилляции, обратного осмоса, ионным обменов или комбинируя указанные методы.

В моечной комнате производится мытье лабораторной посуды, используемой для приготовления лекарств, поэтому данное помещение также можно отнести к разряду производственных. Основные требования к оборудованию изложены в документации по санитарному режиму аптеки. Раковины для мойки посуды должны быть промаркированы в зависимости от ее типа: для глазных капель и растворов для инъекций, для внутривенных и наружных лекарственных форм.

Помещение для хранения лекарственных средств есть в любой аптеке, при этом оно обязательно должно соответствовать нормативным требованиям и оснащено необходимым оборудованием и мебелью (шкафчики, стеллажи, поддоны), зоны хранения лекарственных трав. Аптека должна обеспечить сохранность ЛС, сохранить исходные свойства лекарств, поддерживая нужный уровень температуры и влажности, в противном случае они не только потеряют свои качества, но и могут стать опасными. Полный список требований указан в Приказе Минздрава N 706н от 23 августа 2010 г. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

Все лекарственные средства хранятся в условиях, соответствующих их

  • физико-химическим свойствам;
  • фармакологической группе;
  • способу применения;
  • агрегатному состоянию

Поверхности помещения должны быть выполнены из материалов, устойчивых к дезинфицирующим средствам. Комнаты и сейфы с наркотическими и особо ядовитыми средствами должны иметь сигнализацию, на окнах должны быть металлические решетки.

Комната персонала предназначена для отдыха сотрудников. Поскольку принимать пищу на рабочем месте запрещено, а собственная столовая является роскошью, чаще всего в комнате персонала сотрудники еще и обедают. Поэтому она должна быть оснащена необходимым для этого оборудованием (холодильник, СВЧ, электрический чайник). Категорически запрещено хранить продукты питания в холодильниках для хранения лекарственных средств!

Площадь гардеробной должна соответствовать количеству персонала и оборудуется шкафами для хранения верхней одежды и обуви.

Кабинет руководителя и бухгалтера выделяется в зависимости от возможности – чем больше аптека, тем больше там сотрудников руководящего звена, тем больше будет площадь помещения. В небольших аптечных киосках и аптечных пунктах чаще всего один кабинет для руководителя и бухгалтера.

В состав аптеки обязательно должен входить санузел, а если организация находится в торговом центре, сотрудникам должен быть обеспечен беспрепятственный доступ в общее помещении санузла. Планировать помещения следует исходя из их назначения.

«Функции аптеки и правила организации ее работы»

2017 год

1. Аптека. Классификация аптек и ее функции

2. Основные требования, предъявляемые к аптеке и состав помещений

2.1 Требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население

2.2 Состав помещений аптеки

3. Оснащение и штат аптеки

3.1 Оснащение аптеки

3.2 Штат аптеки и требования к персоналу аптеки

Список литературы

1. Аптека. Классификация аптек и ее функции

Аптека – это особая специализированная организация системы здравоохранения, занимающаяся изготовлением, фасовкой, анализом и продажей лекарственных средств.

Основной задачей аптеки является реализация населению и лечебно – профилактическим учреждениям, прикрепленным на снабжение, а также другим организациям изготовленных и готовых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров аптечного ассортимента.

Аптеку традиционно рассматривают, как учреждение здравоохранения, а её деятельность формулируют, как «оказание фармацевтической помощи населению». Эта помощь включает в себя консультирование врача и пациента с целью определения наиболее эффективного, безопасного курса лечения.

Аптека в России традиционно занимается производством лекарств по индивидуальным прописям, но в последние годы производством лекарств занимается не более 5% аптечных предприятий. Все аптеки по характеру деятельности классифицируются:

— производственные аптеки. В них находятся производственные помещения, где изготавливаются лекарства и торговый зал. Изготовлением лекарств по рецептам и назначениям врачей могут заниматься фармацевты и провизоры, под контролем провизора-технолога и провизора-аналитика. Последний проводит качественный и количественный анализ приготовленных форм;

— прилавок аптеки готовых лекарственных форм;

— аптеки готовых лекарственных форм — аптеки данного типа занимаются только продажей лекарств, изготовленных на заводах фирм-производителей.

Классификация по характеру отпуска ГОСТом 91500.05.0007-2003.

Собственно аптека может осуществлять следующие функции:

— реализацию населению готовых лекарственных препаратов по рецептам и без рецептов врача, а также учреждениям здравоохранения;

— изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утверждёнными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией;

— отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;

— реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, дезинфицирующих средств, предметов личной гигиены, оптики, минеральных вод, лечебного, детского и диетического питания, косметическую и парфюмерную продукцию;

— отпуск предметов через пункт проката в соответствии с установленным порядком;

— предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

— предоставление медработникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и других необходимой информации о лекарственных препаратах, имеющихся в аптеке;

— оказание первой медицинской помощи;

— оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения.

Аптечный пункт может осуществлять следующие функции:

— реализацию населению лекарственных препаратов по рецептам врача, кроме наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, и без рецепта врача;

— реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов личной гигиены;

— изготовление лекарственных препаратов по рецептам врача и внутриаптечной заготовки в соответствии с утверждёнными прописями и фасовку лекарственных препаратов с последующей их реализацией;

— отпуск лекарственных средств бесплатно или со скидкой отдельным группам населения;

— предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

— оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;

— предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения необходимой информации об имеющихся в аптечном пункте лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;

— оказание первой медицинской помощи.

Аптечный киоск может осуществлять следующие функции:

— реализацию населению лекарственных препаратов без рецепта врача;

— реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов личной гигиены;

— предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

— оказание первой медицинской помощи.

Аптечный магазин выполняет те же функции, что и аптечный киоск.

2. Основные требования, предъявляемые к аптеке и состав помещений

2.1 Требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население

Основные требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население, утверждены приказом МЗ РФ № 294 от 1999г. В соответствии с этим приказом аптека должна быть организована в отдельно стоящем здании или в структуре здания. В последнем случае аптека должна представлять собой изолированное помещение с отдельным входом. В аптеке должно быть центральное водоснабжение, канализация, вентиляция, отопление и телефон.

Минимальное количество жителей, которые обслуживаются одной аптекой в городской местности — 9,5 тыс. человек, в сельской местности — 6,5 тыс. человек.

Минимальное количество отпускаемых аптекой по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений лекарственных средств должно составлять не менее 5,0 тыс. единиц в год.

Внешнее оформление аптеки должно содержать:

— зеленый крест;

— вывеску с названием «Аптека», ее наименованием (номер, название), с указанием организационно-правовой формы и режима работы;

— адреса и телефоны дежурных и близлежащих аптек, лечебно-профилактических учреждений и частнопрактикующих врачей;

— информацию о дополнительных услугах, оказываемых аптекой населению;

— информацию об оказании первой доврачебной помощи населению;

— дежурная аптека должна иметь наружную сигнализацию.

Внутренняя отделка помещений аптеки выполняется в соответствии с их функциональным назначением. При этом необходимо учитывать, что интерьер аптечных помещений имеет не только большое гигиеническое, но и психологическое значение. Поверхность стен в помещениях, связанных с технологическим процессом, должна быть гладкой, доступной для влажной уборки и дезинфекции. В помещениях с влажным режимом (моечная, дистилляционно-стерилизационная, туалет, душевая) панели стен на высоту не менее 1,8м облицовывают глазурованной плиткой или покрывают водоустойчивыми синтетическими материалами, масляной краской. Стены выше панелей и потолки окрашивают водными красками.

Стены асептической, ассистентской, кабинета провизора-аналитика не должны иметь острых углов во избежание накопления пыли. В асептической стены и потолок должны быть выкрашены масляной краской или покрыты синтетическими, легко моющимися и дезинфицирующимися материалами, а потолок — водной краской. Панели стен дефектарской, кладовых, гардеробных на высоту 1,8м покрывают масляной краской, выше панели стены и полок окрашивают водной краской.

В административных комнатах, коридорах, комнате персонала потолки окрашивают водными красками, а стены оклеивают влагостойкими обоями. Не рекомендуется на стенах и потолках аптечных помещений особенно производственных, лепные украшения, так как они являются местами скопления пыли и плохо поддаются уборке. Окраска стен и облицовка панелей должны быть светлых тонов.

Полы во всех помещениях аптеки должны быть утепленными, гладкими, легко поддающимися влажной уборке. Не рекомендуется покрывать пол паркетом.

3.1 Оснащение аптеки

аптека лекарственное здравоохранение

Оснащение аптеки, обслуживающей население регулируется Примерными нормами технического и хозяйственного оснащения аптек и аптечных пунктов, которые рекомендуют:

— примерный набор производственного оборудования и специальной аптечной мебели;

— аппараты, приборы, средства малой механизации для изготовления, смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, этикетирования;

— производственный и хозяйственный инвентарь.

Для проведения внутриаптечного контроля качества изготовляемых в аптеке лекарств аптека должна быть обеспечена приборами и реактивами. На все приборы и аппараты должны иметься технические паспорта, техническое обслуживание и ремонт аппаратуры должны производиться своевременно, контроль и проверку весоизмерительных приборов должны регулярно проводить метрологические службы. В производственных аптеках, осуществляющих изготовление глазных капель и стерильных лекарственных форм, должен производиться физико-химический и микробиологический контроль качества дистилированной воды и лекарственных средств.

Поверхность аптечного оборудования как снаружи, так и изнутри должна быть гладкой, выполненной из материалов, устойчивых к воздействию медикаментов и химических реактивов.

Оборудование и аптечная мебель должны располагаться так, чтобы не оставлять недоступных для уборки мест и не загораживать источник света, не загромождать проходы.

Запрещается размещать в производственных помещениях оборудование, не имеющее отношения к выполняемым работам на конкретном участке, а также хранение запасов лекарственных средств, парафармацевтической продукции и др. в коридорах и в производственных помещениях.

Оборудование, предназначенное для изготовления стерильных лекарственных форм, должно подвергаться валидации — подтверждению способности оборудования и вспомогательных систем в надежности работы с учетом допустимых отклонений.

3.2 Штат аптеки и требования к персоналу аптеки

Весь персонал аптеки можно разделить на следующие группы:

— руководящие работники;

— специалисты;

— производственный персонал.

К руководящему персоналу относятся: директор аптеки (провизор), заместитель директора (провизор).

Специалисты – это главный бухгалтер, бухгалтер, счетовод, экономист, старший кассир, кассир.

Фармацевтический персонал делится на провизоров и фармацевтов. Осуществлять фармацевтическую деятельность в аптечных организациях могут лица с высшим или средним фармацевтическим образованием при наличии сертификата специалиста.

Провизорский персонал – это заведующий отделом (провизор), заместитель заведующего отделом (провизор), провизор-технолог, провизор-аналитик.

Средний фармацевтический персонал – заведующий отделом (фармацевт), заместитель заведующего отделом (фармацевт), фармацевты, продавец киоска и др.

Вспомогательный персонал составляют фасовщики, санитарки-мойщицы, водители.

Численность фармацевтического и вспомогательного персонала определяется аптекой самостоятельно и зависит от типа аптеки и объема ее работы.

Возглавлять аптеку должно лицо с фармацевтическим образованием и стажем работы не менее 5 лет. Режим работы персонала должен обеспечить восстановление сил работающих, условия для отдыха.

Руководители всех уровней обязаны заботиться о правильной расстановке специалистов и подсобного персонала, обеспечить их подготовку и переподготовку по правилам личной гигиены и техники безопасности, а также прохождение персоналом предварительного медицинского осмотра при поступлении на работу и периодических медосмотров.

Работники аптек обязаны соблюдать следующие правила:

— придя на работу, снять верхнюю одежду и обувь;

— перед началом работы надеть санитарную одежду (халат и шапочка) и санитарную обувь, вымыть и продезинфицировать руки (в производственных аптеках);

— перед посещением туалета снимать халат, а после посещения туалета мыть и дезинфицировать руки;

— не выходить за пределы аптеки в санитарной одежде и обуви.

Производственному персоналу запрещается хранить на рабочих местах и в карманах халатов предметы личного пользования, кроме носовых платков. Лица, занятые изготовлением, контролем, фасовкой лекарств, должны коротко стричь ногти, не покрывать их лаком и не носить кольца.

Обслуживающий персонал должен быть обеспечен комплектами санитарной одежды и сменной обувью. Смена санитарной одежды должна производиться не реже двух раз в неделю, полотенец — ежедневно.

В соответствии с Федеральным законом N 52 от 30.03.99 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» сотрудники аптек, занимающиеся изготовлением и контролем лекарств, расфасовкой медикаментов и обработкой аптечной посуды, а также соприкасающиеся с готовой продукцией, при поступлении на работу проходят предварительный медосмотр и периодические медицинские осмотры в соответствии с действующей нормативной документацией. Результаты осмотров заносят в личную медицинскую книжку сотрудника.

Контингент лиц, подлежащих предварительному медицинскому осмотру и периодическим медосмотрам, а также периодичность их проведения устанавливают органы Госсанэпиднадзора в административных округах в соответствии с приказом МЗ РФ N 90 от 14.03.96.

Руководители всех уровней обязаны заботиться о правильной расстановке специалистов и подсобного персонала, обеспечить их подготовку и переподготовку по правилам личной гигиены и техники безопасности, а также прохождение персоналом периодических и при поступлении на работу медосмотров.

Сотрудники аптеки, занятые изготовлением и контролем качества стерильных лекарственных средств, должны проходить аттестацию по оценке знаний и практических навыков в порядке, предусмотренном действующим законодательством.

Работники аптек, занимающиеся изготовлением и контролем лекарств, расфасовкой медикаментов и обработкой аптечной посуды, а также соприкасающиеся с готовой продукцией, при поступлении на работу проходят предварительные и периодические медицинские осмотры в соответствии с действующей нормативной документацией. Результаты осмотров заносятся в санитарную книжку.

Выявленные больные, а также бактерионосители направляются на лечение и санацию. Допуск лиц к работе, связанной с изготовлением, фасовкой, контролем качества, отпуском лекарств, производится только при наличии справки лечпрофучреждения об отрицательных результатах на бактерионосительство.

Ежегодно сотрудники аптеки обязаны принимать участие в занятиях по теме «личная гигиена», организуемых администрацией аптеки.

Список литературы

  1. Логинова Р.А., Новикова И.М. Руководство к практическим занятиям по гигиене. М.: Медицина, 1977. 184с.

  2. Минх А.А. Справочник по санитарно-гигиеническим исследованиям. М.: Медицина, 1973. 400с.

  3. Строительные нормы и правила (СниП) //-69-78. Лечебно профилактические учреждения. М.: Стройиздат, 1978. 56с.

  4. Щербо А.П. Больничная гигиена. Руководство для врачей.

  5. Дорофеева В.В. Организация торгового зала аптеки // Аптечная сеть России: Сб.докладов. – М.: МЦФЭР, 2000.- С. 100-106.

  6. Левинштейн И.И. История фармации и организация фармацевтического дела. – М.; Л.: Медгиз, 1939. – 223с.

  7. Лопатин П.В., Прохоров Ф.В. Организация и экономика фармации как объект исследования // Фармация. – 1992. — №2. – с.8-10.

> Организация работы аптеки готовых лекарственных форм

Требования, предъявляемые к составу помещений, оснащению и оборудованию аптек

В гигиеническом отношении для соблюдения санитарного и противоэпидемического режима в аптеке большую роль играет взаиморасположение помещений. В связи с этим все помещения аптеки должны иметь внутреннее сообщение через коридоры, а кабинет заведующего аптекой, кроме того, непосредственную связь с торговым залом. Смежными могут быть только рецептурная с ассистентской, ассистентская с комнатой провизора-аналитика, кладовые с соответствующими отделами, находящимися в торговом зале (отдел ручной продажи, отдел готовых лекарственных форм). Помещения для хранения товаров (кладовые) не должны быть проходными, не рекомендуется разделять их перегородками. Помещения для сушки и обработки лекарственного растительного сырья следует размещать в отдельных зданиях.

Современная аптека в больших городах имеет изолированный асептический блок, в состав которого входят дефектарская со шлюзом, асептическая со шлюзом, стерилизационная и дистилляционно-стерилизационная. Асептический блок имеет общий шлюз, через который все помещения сообщаются между собой. В аптеках 4, 5 и 6 категорий допускается отсутствие дефектарской, возможен вход в асептическую через стерилизационно-дистилляционную. Запрещается непосредственная связь асептической с коридором и другими помещениями аптеки.

Аптеки имеют два входа: для посетителей и персонала и для приемки товаров. Вход для посетителей аптек 1и 2 категорий должен иметь две двери, а в аптеках 3 и 4 категорий — одну одностворчатую дверь шириной не менее 0,9 м. Дверь служебного входа и приема товаров должна быть шириной 1,2 м. В 1-3 климатических поясах эта дверь должна быть двойной и утепленной.

Внутренняя отделка помещений аптек выполняется в соответствии с их функциональным назначением. При этом необходимо учитывать, что интерьер аптечных помещений имеет не только большое гигиеническое, но и психологическое значение. Поверхность стен в помещениях, связанных с технологическим процессом, должна быть гладкой, доступной для влажной уборки и дезинфекции. В помещениях с влажным режимом (моечная, дистилляционно-стерилизационная, туалет, душевая) панели стен на высоту не менее 1,8м. облицовывают глазурованной плиткой или покрывают водоустойчивыми синтетическими материалами, масляной краской. Стены выше панелей и потолки окрашивают водными красками. Стены асептической, ассистентской, кабинета провизора-аналитика не должны иметь острых углов во избежание накопления пыли. Вся поверхность стен в асептической должна быть окрашена масляной краской до потолка, потолок- водной краской. В асептической стены и потолок должны быть выкрашены масляной краской или покрыты синтетическими, легко моющимися и дезинфицирующимися материалами. Панели стен дефектарской, кладовых, гардеробных на высоту 1,8м. покрывают масляной краской, выше панели стены и полок окрашивают водной краской. В административных комнатах, коридорах, комнате персонала потолки окрашивают водными красками, а стены оклеивают влагостойкими обоями. Не рекомендуется на стенах и потолках аптечных помещений особенно производственных, лепные украшения, так как они являются местами скопления пыли и плохо поддаются уборке. Окраска стен и облицовка панелей должны быть светлых тонов.

Полы во всех помещениях аптеки должны быть утепленными, гладкими, легко поддающимися влажной уборке. Не рекомендуется покрывать пол паркетом.

Аптека может быть организована на первом этаже отдельно стоящего здания (строения), либо в структуре здания на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству. Аптека должна представлять изолированный блок помещений с отдельным входом для посетителей, обязательным наличием запасного входа, централизованных систем водоснабжения, центрального или местного отопления, канализации, приточно — вытяжной и естественной вентиляции. Также помещения хранения лекарственных препаратов должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха, а вся площадь аптеки оборудована светозвуковой, противопожарной и охранной сигнализациями и находиться под круглосуточным централизованным наблюдением.

В соответствии с п. 2.8 Отраслевого стандарта Отраслевой стандарт «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утв. Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 № 80 аптечная организация должна располагать необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, которые в соответствии с требованиями стандартов призваны обеспечивать сохранение качества и безопасность лекарственных препаратов при их хранении и реализации, надлежащие условия розничной торговли лекарственными препаратами и другими товарами, разрешенными к отпуску из аптечных организаций.

Аптека должна иметь вывеску, оформленную в соответствии с Законом «О защите прав потребителя», и содержать фирменное наименование своей организации, место ее нахождения (юридический адрес) и режим работы.

Время работы аптеки устанавливается руководителем учреждения, предприятия. Полезная минимальная площадь аптеки готовых форм с одним рабочим местом должна быть не менее 90 кв. м (не включая коридоры, тамбуры, балконы, лоджии, холлы), общая площадь не ограничена. С увеличением количества рабочих мест идет увеличение площади аптеки за счет торгового зала с суммированием площади на каждое дополнительное рабочее место. Расположение помещений аптеки должно соответствовать санитарным требованиям, обеспечивать возможность выполнения видов разрешенных работ и включать:

  • — торговый зал площадью не менее 18 кв. м на одно рабочее место;
  • — кабинет заведующего и бухгалтера — 12 кв. м;
  • — помещения для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения общей площадью не менее 30 кв. м: (для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения — 15 кв. м, для хранения парафармацевтической продукции — 15 кв. м);
  • — помещение для приема и распаковки — 4 кв. м — 10 кв. м;
  • — комнату персонала — 8 кв. м;
  • — гардеробную — 7 кв. м;
  • — санузел — 3 кв. м.

Обязательно наличие помещения или зоны площадью 2 кв. м для хранения уборочного инвентаря.

При работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также с ядовитыми и сильнодействующими средствами должно быть выделено помещение площадью — 6 кв. м.

Площадь производственной аптеки без права изготовления асептических лекарственных форм должна включать дополнительные помещения:

  • — рецептурно — экспедиционную — 10 кв. м;
  • — помещение для хранения огнеопасных и взрывоопасных средств — 6 кв. м;
  • — для средств ангро — 6 кв. м;
  • — ассистентскую — 12 кв. м на одно рабочее место;
  • — аналитическую — 10 кв. м (возможно наличие одного помещения общей площадью не менее 22 кв. м);
  • — моечно — стерилизационную — 8 кв. м на один аппарат;
  • — дистилляционную — 8 кв. м на один аппарат;
  • — дезинфекционную — 8 кв. м.

В производственной аптеке с правом изготовления лекарственных средств, требующих асептических условий, должны быть выделены ассистентская — асептическая площадью 9 кв. м на одно рабочее место, шлюз — 3 кв. м; автоклавная, контрольно — маркировочная — 10 кв. м на один автоклав. Возможно наличие общего шлюза площадью не менее 6 кв. м.

Расположение производственных помещений должно отвечать требованиям основных действующих нормативных документов и исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств.

Аптеки являются едва ли не главным предметом интереса Роспотребнадзора — федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ранее именуемая санэпиднадзором). В настоящее время проверки данного ведомства проводятся регулярно, и за любое выявленное нарушение налагается серьезный штраф. Именно поэтому, если вы планируете открыть собственную аптеку, аптечный киоск или пункт, вам необходимо внимательно ознакомиться со всеми требованиями, которые СЭС и другие контролирующие службы предъявляют к помещению, персоналу, оборудованию и процессу реализации товаров в подобных учреждениях.

Требования СЭС к аптеке

Требования к помещению

К аптекам предъявляется огромное количество требований. Контролирующие службы уделяют особое внимание и помещению аптек, аптечных пунктов и киосков. Ниже рассмотрены ключевые стандарты:

  1. Покрытие потолка и стен не может быть неровным или шероховатым. Оно должно быть гладким и позволять проведение влажной уборки при помощи определенных дезинфицирующих средств.
  2. Строго запрещена установка карнизов или выступов на месте стыка стен и пола или стен и потолка.
  3. Пол можно покрыть только линолеумом или неглазурованной керамической плиткой. Не запрещается и применение релина, но в таком случае должна быть проведена сварка всех швов;
  4. Нельзя использовать гипсокартонные перегородки;
  5. Гигиеническое качество всех используемых во время ремонта материалов должно быть подтверждено соответствующими документами (сертификатами);
  6. На входе в аптеку должен быть размещен коврик или другое средство для очистки обуви. Данное средство должно очищаться не менее 1 раза за рабочий день.
  7. Все витрины и окна с солнечной стороны должны быть оборудованы особыми приспособлениями, защищающими помещения от избытка света. Подобные устройства можно разместить только снаружи окон или витрин, или же между рамами.
  8. Необходимо соблюдать определенный режим миркроклимата: t от 16°С, приток – 3 м3/ч, вытяжка – 4 м3/ч. Для поддержки нужных температур, влажности и воздухообмена необходимо регулярно проводить соответственные замеры.
  9. Для освещения помещения аптеки могут быть использованы только лампы накаливания или люминесцентные лампы.
  10. Лица с ограниченными возможностями должны свободно проходить в аптеку, соответственно, вход должен быть оборудован должным образом (также на входе должна быть кнопка вызова работника);
  11. В помещении ежедневно должна осуществляться влажная уборка (сухая уборка проводиться не может) при помощи дезинфицирующих средств;
  12. Весь инвентарь, используемый для уборки должен находиться в специальном помещении или шкафе, и быть помеченным соответствующими маркировками;
  13. Если кроме слова «Аптека» на вывеске присутствуют какие-либо другие слова, к примеру, «Лучшая Аптека», вам необходимо будет зарегистрировать ее, так как это является индивидуализацией организации. Вывеску с надписью «Аптека» регистрировать не нужно.

Требования к персоналу

Сегодня персонал любой аптеки должен соответствовать требованиям и стандартам, изложенным в нормативном акте «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» № 1081. Так, ниже описаны ключевые положения данного акта:

  • Иностранцы не могут осуществлять фармацевтическую деятельность;
  • Директор обязательно должен иметь диплом о высшем фармацевтическом образовании и опыт работы в данной сфере сроком не менее 3-х лет, или же диплом о среднем фармацевтическом образовании и опыт не менее 5-ти лет + сертификат;
  • Все сотрудники аптеки должны регулярно проходить медобследование;
  • Право на работу в сфере фармацевтики дает свидетельство об аккредитации, которое должно быть у каждого сотрудника;
  • Каждый работник обязательно должен посещать курсы ПК (повышения квалификации) каждые 5 лет работы.

Требования к оборудованию

  • Все оборудование должно пройти регистрацию в Министерстве здравоохранения и быть одобренным данным ведомством;
  • Качество оборудования должно быть подтверждено сертификатом соответствия;
  • Обязательно нужно иметь договоры на сервисное обслуживание.

Прочие требования

Заключение Роспотребназдзора – это документ, без которого невозможно открытие аптеки. Следует подчеркнуть, что правила данного ведомства касательно осуществления фармацевтической деятельности часто подлежат изменениям и корректировкам, однако описанные ниже требования и особенности взаимодействия с данной службой являются ключевыми.

  • Заявка на получение заключения рассматривается около месяца;
  • Ваше помещение должно быть готово как минимум на 90% (требования к помещению описаны в пункте выше);
  • Заключение можно получить только после проверки на месте.

У вас обязательно должны быть следующие документы:

  • Журнал учета дезинфицирующих средств;
  • План производственного контроля;
  • Договор дезинсенкции и дератизации;
  • Договор на вывоз мусора;
  • Договор на вывоз люминисцентных ламп;
  • Договор на утилизацию фармацевтической продукции;
  • Договор с лечебно-профилактическим объединением касательно проведения медицинских осмотров персонала;
  • Договор на чистку одежды сотрудников.

Требования к ассортименту

Контролирующие службы предъявляют серьезные требования не только к помещению и персоналу аптеки, но также к ее ассортименту. Так, минимальный список фармацевтической продукции описан в Распоряжении Правительства № 2782. Если при проверке будет обнаружено, что в аптеке нет какого-либо препарата из списка, администрация понесет административную ответственность (штраф в 50 тысяч руб).

Правила торговли фармацевтической продукцией

  1. Вывеска аптеки должна содержать: наименование; адрес, режим работы. Если аптека не является организацией, а владелец является ИП, на вывеске также должна присутствовать информация о госрегистрации и упоминание органа, где проводилась регистрация.
  2. Каждый покупатель должен иметь возможность ознакомиться с лицензией на право розничной торговли медицинскими препаратами и изделиями, узнать телефон, адрес аптеки, ФИО и должности работников, ознакомиться с информацией касательно льготных категорий населения.
  3. Каждый товар должен быть маркирован упоминаться в технической документации.
  4. Наружные средства не могут находиться рядом с препаратами внутреннего применения. Особые препараты, которые имеют специфические правила хранения, не могут быть выставлены на витрину.
  5. В аптеке обязательно должна быть книга отзывов и предложений.
  6. Реализуемые фармацевтические средства должны иметь сертификаты соответствия.
  7. При продаже лекарств необходимо соблюдать установленные границы надбавок. Если наценка превышает установленный лимит, аптека будет оштрафована.
  8. На каждом товаре должен быть ценник с указанием наименования, цены, подписи человека, оформившего ценник, печать, дату.
  9. При совершении торговых операций должна использоваться зарегистрированная и исправная кассовая техника. Каждому покупателю обязательно должен выдаваться чек.

Аптека: основные требования при открытии аптеки.

Вы можете открыть аптеку в помещениях данных типов:

  • Отдельно стоящее здание.
  • Здания, идущие единым блоком, примыкающие, к жилым, производственным, офисным зданиям.
  • В пристройке к жилым домам
  • На первом этаже многоэтажного жилого дома (обязательно должен быть отдельный вход).
  • В медицинских учреждениях в изолированном помещении с отдельным входом.

Существуют требования к помещениям аптек, зависящие от типа аптеки. Аптека готовых форм (без производства лекартсв в аптеке).

Минимальная площадь помещения под аптеку — 100 кв.м., в которые входят следующие помещения:

  • Торговый зал — от 30 кв.м.
  • Торговое помещение для ночной торговли, если практикуется — от 8 кв.м.
  • Помещение для подачи требований — от 10кв.м (для больничной или межбольничной аптеки).
  • Помещение для приемки лекарственных препаратов, их распаковки и для формирования заказов — от 10 кв.м
  • Складское помещение для хранения лекарственных средств и прочих фарма- или парафарма- товаров — от 30 кв.м.
  • Кабинеты и бытовые помещения общей площадью от 30кв.

Для производственной аптеки, имеющей право производства асептических лекарственных препаратов, понадобится минимум 132 кв.м. Добавляются помещения асептического блока (10 кв.м.): 8 кв. м — асептическая, 2 кв. м — шлюзовая.

Надо сказать, что формат производственной аптеки в последние годы постепенно исчезает. Причин множество! От высокой стоимости аренды и дефицита качественных площадей по такие аптеки, до сложностей с закупкой качественного и недорого сырья. Однако, по отзывам населения производственная аптека необходима, по крайней мере одна на район.

Использование помещений аптеки.

Помещения аптеки вне зависимости от ее типа запрещается использовать, что говорится, не по назначению.

Торговый зал аптеки.

Торговый зал аптеки разделяется на зону обслуживания покупателей и зону рабочих мест. Зона для обслуживания покупателя должна иметь минимум 75% от общей площади торгового зала аптеки. Остальное можно занять оборудованием, прилавками, расчетно-кассовыми местами. Если в аптеке имеется отдел «Оптика», то долю зоны обслуживания необходимо увеличить. Зона обслуживания клиентов в аптеке должна быть свободна от прилавков, демонстрационных витрин (в том числе от дисплеев с декоративной косметикой), однако, столики и лавочки для удобства покупателей приветствуются.

Для производственных аптек допускается в ассистентской разместить рабочее место провизора-аналитика. Если производственная аптека обслуживает медицинское или лечебно-профилактическое учреждение, то ассистентская и фасовочная зоны обязаны быть увеличены. В производственной аптеке, имеющей право производства асептических лекарственных препаратов, необходимо четко разделить потоки обычных препаратов и асептически произведенных и упакованных. Для этой цели служит шлюз, кроме того планировка помещения должна учитывать нужны асептического производства лекарств.

Любая аптека должна иметь отдельный склад для хранения готовых препаратов, отпускаемых как по рецептам, так и без них, растительного и химического лекарственного сырья, кислот, наркотических средств, медтехники и очков. Строго запрещается хранить запасы в коридорах, проходах, в производственных помещениях.

Состав помещений и оснащение аптеки.

Министерство Здравоохранения и Социального

Развития Российской Федерации

Башкирский Государственный Медицинский Университет

Кафедра фармацевтической технологии

с курсом биотехнологии

ДНЕВНИК

производственной практики по аптечной технологии лекарств студентки IV курса фармацевтического факультета заочного отделения

Вильдановой Лианы Галинуровны

Место прохождения практики:

ГУП » Башфармация» РБ. Аптека № 314

(г. Уфа, ул.50 лет СССР, 43)

Время прохождения практики:

с 1 декабря 2011г. по 20 января 2012г.

Руководитель практики от кафедры: ______________________________________

Руководитель практики от аптеки: ______________________________________

Уфа-2011 г.

Дата

Время прихода

Время ухода

Подпись руководителя

Зав.Аптекой № 314:______________________________

Подпись базового руководителя:__________________

График распределения рабочего времени

Наименование работ

Кол-во дней

Знакомство с аптекой

0,5

Приготовление лекарств по рецептам и требованиям, в том числе:

А) твердые и сыпучие лекарственные формы

Б) мягкие лекарственные формы

В) жидкие лекарственные формы

Г) инъекционные и глазные лекарства

Работа провизора-технолога (рецептар-контролер) в том числе:

А) по приему рецептов и отпуску лекарств

Б) в ассистентской комнате

Работа на рабочем месте провизора-технолога (дефектар)

Оформление отчетных документов

0,5

Прием зачета на месте практики

ВСЕГО: 30 ДНЕЙ

Зав.Аптекой № 314: ____________________

Подпись базового руководителя:_______________

Цели прохождения производственной практики:

  1. расширение и совершенствование теоретических знаний, полученных в университете по аптечной технологии лекарственных средств

  2. развитие и закрепление практических навыков по изготовлению лекарств

  3. получение более полных знаний об условиях работы провизора – технолога

Задачи производственной практики:

  1. закрепление теоретических знаний по технологии лекарственных средств

  2. приобретение навыков в организаторской и воспитательной работе в коллективе

  3. приобретение навыков быстрого и качественного изготовления лекарственных форм по экстемпоральным прописям и требованиям лечебных учреждений

  4. навыков изготовления внутриаптечных заготовок и концентрированных растворов

  5. отпуска ядовитых веществ ассистентом

  6. оформления лекарств к отпуску

  7. ознакомление с условиями хранения препаратов

  8. соблюдение и учет сроков годности лекарственных средств

Аптека № 314

Общие положения.

Аптека как учреждение Здравоохранения размещена в помещении, отвечающем всем требованиям санитарного и температурного режимов. Аптека открыта на первом этаже многоэтажного здания.

Внешнее оформление аптеки содержит:

  1. вывеску с названием “АПТЕКА” на национальном и русском языках и ее наименованием (номером и названием)

  2. указание о часах работы

  3. информацию о дополнительных услугах, оказываемых аптекой населению

Для функционирования аптека имеет:

  1. разрешение органов государственного санитарного надзора

  2. заключение органов государственного пожарного надзора

  3. рекомендации органов здравоохранения о желаемом профиле деятельности аптеки

  4. сертификат аккредитационной комиссии

  5. лицензию

Состав помещений аптеки включает:

  1. торговый зал

  2. помещение для приготовления лекарств

  3. помещение для получения воды очищенной

  4. моечную

  5. кабинет заведующего

  6. бухгалтерию

  7. комнату персонала

  8. помещения для хранения запасов лекарственных средств

  9. туалет

  10. гардеробную

В наличие аптеки имеется водопровод, канализация, телефон, электричество, газ.

Размер торгового зала101,6 кв.м. Оборудован рабочими местами для приема рецептов, отпуска готовых и изготовленных лекарственных средств по рецептам, отпуска лекарств и изделий медицинского назначения без рецептов.

Площадь помещения для приготовления лекарств23,0 кв.м. Оснащено:

1. специальной аптечной мебелью,

2. приборами,

3. оборудованием для приготовления, смешивания,

фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки,

и укупорки лекарств

  1. сейфами (специальными шкафами) для хранения ядовитых и наркотических лекарственных средств, этилового спирта

  2. штангласами

  3. средствами измерения веса, объема, удельного веса

  4. реактивами для проведения химического контроля лекарств.

В ассистентской комнате организованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарственных средств.

Площадь помещения для получения воды очищенной13,1 кв.м. Оно оборудовано аппаратами для получения и емкостями для хранения воды очищенной в соответствии с действующими правилами по санитарному режиму аптек.

Площадь моечной-стерилизационной14,7 кв.м. В комнате предусмотрены места для обработки рецептурной посуды, обработки посуды для стерильных лекарственных форм, стерилизации посуды, подготовки укупорочных средств и вспомогательного материала

Помещения для хранения запасов лекарственных средств и изделий медицинского назначенияимеют площадь 49,7 кв.м. Оснащены стеллажами, шкафами и другим необходимым оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, лекарственного растительного сырья, изделий медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими свойствами.

Комната персонала18,5 кв.м. Оборудована мебелью для приема пищи и отдыха сотрудников.

Площадь гардеробной(16,8кв.м.), обеспечивает хранение домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму аптек.

Производственная деятельность аптеки.

Аптека №314 изготавливает ЛС по рецептам врачей и требованиям ЛПУ, а также осуществляет реализацию готовых лекарственных средств.

Аптека имеет Государственную фармакопею, нормативно-техническую документацию, справочную литературу по вопросам технологии изготовления, контролю качества, условиям хранения, нормам отпуска ЛС.

Для осуществления своей основной задачи аптека имеет:

  1. асептический блок для приготовления асептических и стерильных ЛФ

  2. автоклавную

  3. кабинет химика-аналитика

  4. помещение для получения воды апирогенной

  5. помещения для хранения огнеопасных, термолабильных и других ЛС, требующих особых условий хранения в соответствии с их физико-химическими свойствами.

Расположение производственных помещений исключает встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и не стерильных ЛС.

Организация рабочих мест обеспечивает соблюдение санитарных, фармацевтических требований, технологию изготовления ЛФ и контроля их качества.

Для упаковки изготовленных лекарств аптека имеет упаковочный материал и стеклянную посуду, а также специальное оборудование для ее дезинфекции, мытья, сушки, стерилизации.

Оборудование, предназначенное для приготовления стерильных лекарственных форм, подвергалось валидации – подтверждению способности оборудования и вспомогательных систем в надежности работы с учетом допустимых отклонений.

В аптеке строго соблюдаются фармацевтические и санитарные требования. Сотрудники аптеки, занятые изготовлением и контролем качества лекарственных средств, проходили аттестацию по оценке знаний и практических навыков в порядке, предусмотренном действующем законодательством.

Техническое и хозяйственное оснащение аптек осуществляется в соответствии с нормативными документами. На все приборы, аппараты, имеющиеся в аптеке, имеются технические паспорта, своевременно производится их техническое обслуживание и ремонт.

Для выполнения своей основной задачи аптека имеет запас ЛС, разрешенных к медицинскому применению на территории РФ, включая жизненно важные ЛС по перечню, утвержденному Минздравом РФ. По указанию местных органов здравоохранения аптека имеет неснижаемый запас вакцин и сывороток.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *