Требования к аптеке

Основные требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население

Текст правового акта по состоянию на август 2012 года

Утверждены
руководителем
департамента здравоохранения
администрации Приморского края
01.03.2002

1. Общие положения

1.1. Аптека относится к системе здравоохранения и организуется в соответствии с настоящими требованиями.

1.2. Аптека может быть организована юридическими лицами, а также индивидуальными предпринимателями, имеющими образование по специальности «Фармация».

1.3. Аптека организуется с целью оказания лекарственной помощи населению и лечебно — профилактическим учреждениям.

1.4. Для функционирования аптеки требуется наличие лицензии на право осуществления фармацевтической деятельности, полученной в установленном порядке.

1.5. Деятельность аптеки осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации, нормативными документами МЗ РФ, постановлениями и распоряжениями администрации Приморского края, приказами Департамента здравоохранения администрации края.

1.6. Штаты аптеки утверждаются руководителем учреждения, предприятия в установленном порядке в соответствии с действующими штатными нормативами.

1.7. Контроль за фармацевтической деятельностью осуществляет комитет фармако — экономического анализа и лекарственного обеспечения Департамента здравоохранения администрации Приморского края, Центр лицензирования, аккредитации медицинской и фармацевтической деятельности, Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств.

1.8. Ликвидация аптеки осуществляется в порядке, установленном законодательством Российской Федерации.

2. Нормативы размещения

2.1. Аптека может быть организована на первом этаже отдельно стоящего здания (строения), либо в структуре здания на правах аренды или иных правах, не противоречащих законодательству. Аптека должна представлять изолированный блок помещений с отдельным входом для посетителей, обязательным наличием запасного входа, централизованных систем водоснабжения, центрального или местного отопления, канализации, приточно — вытяжной и естественной вентиляции.

2.2. Аптека должна иметь вывеску, оформленную в соответствии с Законом «О защите прав потребителя», и содержать фирменное наименование своей организации, место ее нахождения (юридический адрес) и режим работы.

2.3. Время работы аптеки устанавливается руководителем учреждения, предприятия.

2.4. Полезная минимальная площадь аптеки готовых форм с одним рабочим местом должна быть не менее 90 кв. м (не включая коридоры, тамбуры, балконы, лоджии, холлы), общая площадь не ограничена. С увеличением количества рабочих мест идет увеличение площади аптеки за счет торгового зала с суммированием площади на каждое дополнительное рабочее место. Расположение помещений аптеки должно соответствовать санитарным требованиям, обеспечивать возможность выполнения видов разрешенных работ и включать:

— торговый зал площадью не менее 18 кв. м на одно рабочее место;

— кабинет заведующего и бухгалтера — 12 кв. м;

— помещения для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения общей площадью не менее 30 кв. м:

(для хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения — 15 кв. м, для хранения парафармацевтической продукции — 15 кв. м);

— помещение для приема и распаковки — 4 кв. м — 10 кв. м;

— комнату персонала — 8 кв. м;

— гардеробную — 7 кв. м;

— санузел — 3 кв. м.

Обязательно наличие помещения или зоны площадью 2 кв. м для хранения уборочного инвентаря.

При работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также с ядовитыми и сильнодействующими средствами должно быть выделено помещение площадью — 6 кв. м.

2.5. Площадь производственной аптеки без права изготовления асептических лекарственных форм должна включать дополнительные помещения:

— рецептурно — экспедиционную — 10 кв. м;

— помещение для хранения огнеопасных и взрывоопасных средств — 6 кв. м;

— для средств ангро — 6 кв. м;

— ассистентскую — 12 кв. м на одно рабочее место;

— аналитическую — 10 кв. м (возможно наличие одного помещения общей площадью не менее 22 кв. м);

— моечно — стерилизационную — 8 кв. м на один аппарат;

— дистилляционную — 8 кв. м на один аппарат;

— дезинфекционную — 8 кв. м.

2.6. В производственной аптеке с правом изготовления лекарственных средств, требующих асептических условий, должны быть выделены ассистентская — асептическая площадью 9 кв. м на одно рабочее место, шлюз — 3 кв. м; автоклавная, контрольно — маркировочная — 10 кв. м на один автоклав. Возможно наличие общего шлюза площадью не менее 6 кв. м.

2.7. Расположение производственных помещений должно отвечать требованиям основных действующих нормативных документов и исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств.

3. Производственная деятельность аптеки. Задачи и функции

3.1. По характеру деятельности аптеки подразделяются на аптеки готовых форм и производственные аптеки.

На аптеку готовых форм возлагаются следующие функции:

— реализация населению лекарственных средств и изделий медицинского назначения, разрешенных к применению в РФ;

— отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения, разрешенных к применению в РФ, лечебно — профилактическим, аптечным учреждениям, в свою мелкорозничную сеть, медицинским организациям, образовательным, социальным и другим учреждениям, предприятиям всех форм собственности для проведения лечебных и профилактических мероприятий;

— приобретение, хранение, реализация и отпуск наркотических средств и психотропных веществ согласно ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», ядовитых и сильнодействующих средств, включенных в списки Постоянного комитета по контролю наркотиков.

Аптека производственная осуществляет также изготовление всех видов лекарственных форм (в т.ч. инъекционных) по рецептам, прописям врачей и требованиям лечебно — профилактических учреждений.

3.2. Обязательным условием для аптеки является наличие Государственной фармакопеи, нормативно — технической документации, справочной литературы по вопросам технологии изготовления, контроля качества, условий хранения и отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

3.3. Для выполнения своих основных функций аптека обязана:

3.3.1. Соблюдать установленные нормы и требования санитарного режима и фармацевтического порядка.

3.3.2. Соблюдать правила внутриаптечного изготовления, хранения и реализации продукции согласно разрешенному ассортименту и обеспечивать установленный федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.

3.3.3. Соблюдать порядок условий хранения в соответствии с действующими нормативными документами.

3.3.4. Соблюдать порядок сертификации и контроля качества реализуемой продукции, оформления соответствующей документации.

3.3.5. Изучать спрос и предложения на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

3.3.6. Осуществлять отпуск лекарственных средств и изделий медицинского назначения бесплатно или со скидкой отдельным группам населения и категориям граждан в соответствии с действующим законодательством.

3.4. Сотрудники аптеки, занятые изготовлением и контролем качества стерильных лекарственных средств, должны проходить аттестацию по оценке знаний и практических навыков в порядке, предусмотренном законодательством.

4. Оснащенность аптеки

4.1. Техническое и хозяйственное оснащение аптеки должно осуществляться в соответствии с нормативными документами.

4.2. На все приборы и аппараты, имеющиеся в аптеке, должны быть технические паспорта, своевременно производиться их техническое обслуживание и ремонт.

4.3. Аптека должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:

— специальной аптечной мебелью;

— холодильниками или холодильными камерами;

— приборами, аппаратами для отвешивания, изготовления, смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, стерилизации, упаковки, этикетирования;

— приборами и реактивами для проведения внутриаптечного контроля качества изготовляемых в аптеке лекарств;

— дезинфекционными средствами и хозяйственным инвентарем для обеспечения санитарного режима;

— кассовым аппаратом;

— приборами для регистрации параметров воздуха;

— справочной и нормативной литературой.

4.4. В аптеке должно быть оборудовано необходимое число рабочих мест для специалистов в зависимости от объема и характера выполняемых работ.

4.5. Рабочие места персонала аптеки должны быть отделены от покупателей двойным стеклом, предохраняющим от прямой капельной инфекции.

5. Персонал

5.1. Руководство аптекой осуществляет специалист с высшим или средним фармацевтическим образованием, со стажем работы не менее 5 лет по специальности и сертификатом по специализации «провизор — организатор» или фармацевт.

5.2. Численность фармацевтического и вспомогательного персонала определяется аптекой самостоятельно в соответствии с Трудовым кодексом Российской Федерации, режимом работы и зависит от типа аптеки, объема ее работы. Минимальное количество специалистов для обеспечения работы одной смены производственной аптеки — 5 человек, аптеки готовых лекарственных форм — 3 человека (включая заведующего аптекой).

5.3. Все специалисты с фармацевтическим образованием должны иметь сертификаты, полученные в установленном порядке по специальности, согласно действующим приказам МЗ Российской Федерации.

5.4. В своей деятельности сотрудники аптеки руководствуются действующими нормативными документами в области фармации, правилами внутреннего трудового распорядка и настоящими Требованиями.

6. Учет и отчетность

6.1. В аптеке ведется оперативный и бухгалтерский учет товарно — материальных ценностей по установленным формам.

6.2. Формирование розничных цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения осуществляется в соответствии с порядком, установленным федеральными органами исполнительной власти и органом исполнительной власти края.

6.3. Предоставление утвержденных форм ведомственной отчетности производится в порядке и сроки, установленные ДЗАПК.

7. Охрана труда и техника безопасности

7.1. В аптеке должны быть созданы условия для обеспечения охраны труда и техники безопасности.

7.2. Все работники аптеки должны быть обеспечены специальной и санитарной одеждой.

7.3. Персонал аптеки, привлекаемый к работе с приборами и оборудованием, должен пройти соответствующую подготовку и иметь удостоверения на право работы с дистилляторами, автоклавами, сушильными шкафами, электроприборами, газовыми приборами и другим оборудованием.

7.4. На всех рабочих местах должны находиться инструкции по охране труда, технике безопасности, работе с аппаратами и приборами.

7.5. Весь персонал аптеки должен пройти необходимый инструктаж по охране труда, технике безопасности и диспансеризацию, подтвержденные документально.

7.6. В аптеке должны быть обеспечены условия для сохранности товарно — материальных ценностей и противопожарной безопасности.

ОБЪЕМ РАБОТЫ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ, НАРЯДУ С ТОВАРООБОРОТОМ, ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ

А) количеством ЛП, отпущенных по рецептам

Б) площадью помещений

В) числом должностей фармацевтического персонала

Г) средним числом посетителей за день

К ОСНОВНЫМ ЭКОНОМИЧЕСКИМ ПОКАЗАТЕЛЯМ АПТЕКИ ОТНОСЯТ

А) объем товарооборота, издержки, прибыль

Б) чистую прибыль и внереализационные расходы

В) торговые надбавки и торговые скидки

Г) среднее число посетителей и среднее число рецептов в день

В СОСТАВ ВНЕРЕАЛИЗАЦИОННЫХ РАСХОДОВ ВКЛЮЧАЮТ РАСХОДЫ

А) судебные, арбитражные сборы

Б) на ремонт основных средств

В) на юридические и аудиторские услуги

Г) на оплату труда

РАСЧЕТУ ВЕЛИЧИНЫ КАЖДОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО ПОКАЗАТЕЛЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ АПТЕКИ ПРЕДШЕСТВУЕТ РАСЧЕТ

А) товарооборота

Б) прибыли

В) товарных запасов

Г) условно-постоянных расходов

ЗАПАСЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В АПТЕКЕ ИЗМЕРЯЮТСЯ

А) в днях запаса

Б) только в относительных показателях

В) уровнем товарных запасов

Г) по средней стоимости

ТОВАРООБОРАЧИВАЕМОСТЬ В АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ЭКОНОМИЧЕСКИ ВЫГОДНО

А) ускорять

Б) замедлять

В) проверять

Г) индексировать

УСЛОВНО-ПЕРЕМЕННЫЕ РАСХОДЫ АПТЕКИ

А) на хранение товаров

Б) на электроэнергию

В) по охране аптеки

Г) амортизационные отчисления

ЭКОНОМИЧЕСКОЕ ЯВЛЕНИЕ, СВЯЗАННОЕ С ТЕМ, ЧТО НАЧИНАЯ С ОПРЕДЕЛЕННОГО МОМЕНТА ВРЕМЕНИ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОЕ ПРИСОЕДИНЕНИЕ ЕДИНИЦ ПЕРЕМЕННОГО РЕСУРСА К НЕИЗМЕННОМУ ДАЕТ УМЕНЬШАЮЩИЙСЯ ДОБАВОЧНЫЙ ПРОДУКТ, В РАСЧЕТЕ НА КАЖДУЮ ПОСЛЕДУЮЩУЮ ЕДИНИЦУ ПЕРЕМЕННОГО РЕСУРСА, ОБЪЯСНЯЕТСЯ ДЕЙСТВИЕМ ЗАКОНА

А) убывающей предельной отдачи

Б) предложения

В) рыночного равновесия

Г) убывающей предельной полезности

РАЗНИЦА МЕЖДУ СТОИМОСТЬЮ РЕАЛИЗОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ В РОЗНИЧНЫХ И ОПТОВЫХ ЦЕНАХ ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ КАК

А) валовый доход

Б) прибыль

В) издержки обращения

Г) маржинальный доход

ОТНОШЕНИЕ СУММЫ ВАЛОВОГО ДОХОДА К ТОВАРООБОРОТУ В РОЗНИЧНЫХ ЦЕНАХ ОПРЕДЕЛЯЕТСЯ КАК

А) маржинальный доход

Б) рентабельность

В) уровень торговой надбавки

Г) уровень чистой прибыли

ПОД ЧИСТОЙ ПРИБЫЛЬЮ АПТЕКИ ПОНИМАЮТ

А) валовую прибыль за вычетом налогов, акцизов и финансовых издержек

Б) разницу между стоимостью реализованных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения в розничных ценах и ценах покупки

В) валовый доход от продажи единицы продукции

Г) стоимость излишков лекарственных средств


АПТЕЧНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ИМЕЕТ УБЫТКИ ОТ РЕАЛИЗАЦИИ, ЕСЛИ

А) издержки обращения превышают доходы от реализации

Б) реализованные торговые надбавки превышают издержки обращения

В) доходы от реализации равны издержкам обращения

Г) средний процент реализованных торговых наложений составляет менее

ТОЧКА БЕЗУБЫТОЧНОСТИ ПОКАЗЫВАЕТ

А) минимальное значение валового дохода, при котором еще нет прибыли, но нет и убытков

Б) количество произведенной (проданной) продукции, при котором доход от продаж равен валовым издержкам, а прибыль максимальна

В) максимально возможное количество лекарств, отпущенных по рецептам

Г) максимально возможную прибыль

ВЫБРАННАЯ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ СОВОКУПНОСТЬ СПОСОБОВ ВЕДЕНИЯ БУХГАЛТЕРСКОГО УЧЕТА – ПЕРВИЧНОГО НАБЛЮДЕНИЯ, СТОИМОСТНОГО ИЗМЕРЕНИЯ, ТЕКУЩЕЙ ГРУППИРОВКИ И ИТОГОВОГО ОБОБЩЕНИЯ ФАКТОВ ХОЗЯЙСТВЕННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, — НАЗЫВАЕТСЯ

А) учетной политикой

Б) балансом

В) товарной политикой

Г) ценовой политикой

ОТКЛОНЕНИЯ В КОЛИЧЕСТВЕ И КАЧЕСТВЕ ПРИ ПРИЕМКЕ ТОВАРОВ В АПТЕКЕ ОТРАЖАЮТСЯ В

А) акте об установленном расхождении в количестве и качестве при приемке товара

Б) приемном акте

В) карточке учета претензий и недостач

Г) акте о приемке товара, поступившего без счета поставщика

В АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ОПЕРАТИВНЫЙ УЧЕТ УЦЕНКИ И ДООЦЕНКИ ПО ЛАБОРАТОРНО-ФАСОВОЧНЫМ РАБОТАМ В ТЕЧЕНИЕ МЕСЯЦА ВЕДЕТСЯ В

А) журнале учета лабораторных и фасовочных работ

Б) журнале учета рецептуры

В) оборотной ведомости

Г) реестре выписанных счетов

В АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ОПЕРАТИВНЫЙ УЧЕТ РАСХОДА ТОВАРОВ НА ХОЗЯЙСТВЕННЫЕ НУЖДЫ В ТЕЧЕНИЕ МЕСЯЦА ВЕДЕТСЯ В

А) журнале учета расхода медицинских товаров на хозяйственные нужды

Б) кассовой книге

В) инвентарной книге

Г) реестре выписанных счетов

Основными законами, регламентирующими оказание медицинской и фармацевтической помощи в РФ, являются все, кроме

Главная | Обратная связь

⇐ ПредыдущаяСтр 3 из 37

а) Федерального закона о лекарственных средствах

б) Закона о медицинском страховании граждан Российской Федерации

в) Конституции РФ

г) Закона о правах пациента

д) всех вышеперечисленных

В каналы товародвижения аптечных товаров входит всё, кроме

а) производителя

б) потребителя

в) розничного звена

г) оптового звена

д) транспортных организаций

Аптечные организации по формам собственности не классифицируются на

а) муниципальные

б) товарищества

в) государственные

г) частные (индивидуальные)

д) все вышеперечисленные

По организационно-правовым формам аптечные организации не могут быть

а) унитарными муниципальными

б) унитарными государственными

в) товариществами (полными и на вере)

г) акционерными обществами (закрытыми и открытыми)

д) частными (индивидуальными)

Объем работы аптеки не определяется

а) товарооборотом

б) числом должностей фармацевтического персонала

в) рецептурой (количеством лекарств, отпущенных по рецептам)

г) числом и профилем коек в прикрепленном к аптеке ЛПУ

д) объемом реализации

К основным направлениям товарной политики аптеки не относится

а) анализ жизненного цикла

б) обновление ассортимента

в) изучение спроса

г) формирование ассортимента товаров

д) разработка упаковки и оформления товаров

От стадии жизненного цикла лекарственного препарата (ЛП) на рынке не зависит

а) прибыль

б) объем сбыта

в) срок годности ЛП

г) число конкурентов

д) расходы на маркетинг

В аптеках, где есть лицензия на реализацию наркотических лекарственных препаратов, при определении потребности в них необходимо учитывать следующий фактор

а) товарооборот

б) количество ЛП, отпускаемых по рецептам

в) число жителей, обслуживаемых аптекой и норматив потребления на 1000 жителей

г) норматив потребления на 1000 рецептов

д) количество ЛП, отпускаемых без рецептов

Для определения потребности аптеки в этиловом спирте необходимо учитывать все факторы, кроме

а) товарооборота

б) норматива потребления на 1000 экстемпоральных рецептов

в) количества ЛП, отпускаемых по экстемпоральным рецептам

г) норматива потребления на 1 прикрепленного к ЛПУ жителя в год

д) числа жителей, прикрепленных к поликлинике, которую обеспечивает аптека

Для определения количественного влияния различных факторов на величину спроса на лекарственные препараты следует рассчитать коэффициент

а) корреляции и эластичности

б) риска списания

в) скорости реализации

г) ликвидности

д) закрепления средств

Претензионное письмо поставщику товаров при обнаружении различных недостатков в процессе приемки товаров в аптеке можно направить в течение

а) 7 дней для импортных или 3 дней для отечественных

б) 20 дней для импортных или 10 дней для отечественных

в) 15 дней для импортных или 7 дней для отечественных

г) 3 дня для импортных и 7 дней для отечественных

д) 6 дней для импортных и 12 дней для отечественных

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *